Компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию препарата для лечения ВИЧ-инфекции, ИНН которого представленн в России только оригинальным препаратом разработанным компанией Merck. Совокупный объем региональных и централизованных закупок препарата за восемь месяцев 2019 года составил 6,5 млрд рублей.

Клинические исследования симиляра завершились в сентябре 2019 года. Регистрация препарата, согласно действующему регламенту 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», займет до 160 рабочих дней. Патентная защита оригинального препарата действует по меньшей мере до 2021 года.

Ингибиторы интегразы, к которым относится действующее вещество, рекомендованы международными руководствами по терапии ВИЧ-инфекции в качестве первой линии терапии, однако в российских руководствах занимают пока третью линию, поскольку стоимость года терапии ими может достигать 120 тысяч рублей на одного пациента. Доля российских пациентов, которым показаны ингибиторы интегразы, составляет 15%. Всего на диспансерном учете в России состоят более 700 тысяч людей с ВИЧ.