Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило перевод трех рецептурных препаратов в категорию безрецептурных.

Согласно представленной информации, для использования без рецепта одобрение получили:

Гель для местного применения производства компании GlaxoSmithKline plc — для временного облегчения боли при артрите;

Раствор в форме глазных капель/ раствор, 0,1%) производства компании Alcon — для временного облегчения зуда и покраснения глаз из-за аллергической реакции на пыльцу, шерсть животных, травы и проч.;

Раствор в форме глазных капель/ раствор, 0.2%) производства компании Alcon — такой же антигистаминный офтальмологический препарата, как и предыдущий, но в большей концентрации.

Процесс изменения статуса лекарственного средства с Rx на OTC инициируется производителем рецептурного препарата. Для того чтобы препарат получил безрецептурный статус, необходимо предоставить данные о том, что препарат безопасен и эффективен для самостоятельного лечения. Производитель должен показать, что потребители смогут понять, как использовать препарат безопасно и эффективно без надзора медицинского работника.