Новый закон по усилению борьбы с картелями прошел обсуждение со всеми предпринимательскими союзами и может быть принят уже этой осенью. Такую информацию сообщил глава ФАС Игорь Артемьев.

Росздравнадзор обратился к участникам рынка медизделий, с официальным обращением в котором информировал, что на территории Российской Федерации зарегистрировано три медицинских изделия производства «Аллерган», использование которых, по информации производителя, может привести к возникновению анапластической крупноклеточной лимфомы:В связи с поступлением многочисленных запросов в отношении отзыва текстурированных грудных имплантатов Biocell компании Allergan:

Объем закупок онкопрепратов в первом полугодии 2019 (87 МНН, без учета онкогематологических препаратов) уже превысил годовые суммарные целевые расходы медорганизаций. При этом истрачено всего чуть больше трети выделенных в 2019 году на приобретение онкопрепаратов средств.

Подразделение компании Pfizer по производству дженериков Upjohn и компания Mylan намерены слить свои активы и создать новое предприятие.

Комитет по лекарственным средствам для Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение на препарат разработанный компанией GW Pharmaceuticals для использования в качестве дополнительной терапии приступов при синдроме Леннокса-Гасто и синдроме Драве в комбинации с клобазамом у пациентов от 2 лет и старше. Окончательное решение по препарату будет принято в течение двух месяцев.

В июне 2019 года объем коммерческого рынка ЛП в России составил 73,9 млрд рублей в розничных ценах, что в сравнении с маем этого года является сокращением на 4%. Отрицательная динамика обнаруживается и в сравнении с июнем прошлого года — она составила минус 2,4%. Средняя стоимость упаковки ЛП в июне по сравнению с маем уменьшилась на 0,4%, и составила 191,1 рубль.

Исследователи НИИ биомедицинской химии имени В. Н. Ореховича провели серию доклинических исследований пептидной вакцины против гепатита С.

Депутаты фракции «Единая Россия» предложили ввести в законопроект о дистанционной продаже лекарств поправку, которая предусматривает занесение сайтов, нелегально торгующих лекарствами, либо продающих рецептурные препараты через интернет, в реестр запрещённых с их последующей блокировкой.

Минздрав РФ выдал компании Gilead Sciences регистрационное удостоверение на препарат для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

Инженеры компании «РуГаджет» разработали прототип новой инсулиновой помпы и специальное приложение для мобильного телефона, с помощью которого осуществляется управление прибором.

Исследователи МГУ им. Ломоносова разработали прибор, позволяющий определить уровень глюкозы в крови по анализу пота.

Правительство России приняло решение о дополнительном выделении регионам более 3 млрд рублей на закупку лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан а также на покупку медицинских изделий и специального питания для детей-инвалидов.

Фармацевтическая компания AstraZeneсa по итогам первого полугодия увеличила продажи своей продукции на 12%.

Росздравнадзор довел до сведения всех участников фармацевтического рынка, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2009-247 на субстанцию «Лозартан калия» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия).

Совет Федерации одобрил закон, который позволит запретить производителям АФИ, из которых можно изготавливать лекарственные средства для лечения животных, продавать их напрямую организациям, которые разводят и содержат животных.

Министерство промышленности и торговли РФ им Евразийская экономическая комиссия приступили к разработке программы по замене импортных поставок из стран дальнего зарубежья продукцией, произведенной в союзе.

Австралийское подразделение компании «Сервье» и совместное предприятие Университета Монаша и Мельбурнского университета «BioCurate» при поддержке правительства штата Виктория намерены заняться совместной разработкой инновационных лекарственных препаратов и методов терапии.

Всемирная организация здравоохранения опубликовала на своей интернет-странице проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов. Это позволит привести их в соответствие с международными стандартами функционирования системы управления качеством.

Суммарный объем производства лекарственных средств в РФ по итогам 1 полугодия 2019 года достиг 186,9 млрд рублей в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС.

Минздрав Республики Казахстан опубликовал Перечень лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия и сурдотифлотехнику, а также материалов и комплектующих для их производства, материалов, оборудования и комплектующих для их производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно- ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, обороты по реализации которых и импорт освобождаются от налога на добавленную стоимость.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат глюкагона производства компании Eli Lilly and Company, который призван купировать тяжелую гипогликемию у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше.

Препарат повышает уровень сахара в крови, стимулируя печень выделять накопленную глюкозу в кровь. При этом его не следует пациентам с феохромоцитомой – редкой опухолью надпочечников, или с инсулиномой – опухолью поджелудочной железы. Препарат следует применять с осторожностью тем, кто соблюдал пост длительное время, страдает от недостаточности надпочечников и хронической гипогликемии, потому что эти состояния приводят к низким уровням высвобождения глюкозы из печени.

Эффективность и безопасность препарата оценивались в двух исследованиях, в котором принимали участие 83 и 70 взрослых с диабетом соответственно, которые подтвердили, что препарат адекватно повысил уровень сахара в крови. В педиатрическом исследовании 48 пациентов старше четырех лет с сахарным диабетом 1 типа наблюдались аналогичные результаты. Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с применением препарата, называются тошнота, рвота, головная боль, раздражение верхних дыхательных путей, слезотечение, покраснение глаз и зуд.

Исследователи Пермского университета занялись разработкой нового метода получения потенциальных противомикробных и противораковых препаратов, который будет основан на окислительных превращениях легкодоступных фуранов и изучении биологической активности полученных продуктов.

Корпорация Celgene выразила намерение выплатить 55 миллионов долларов для урегулирования судебного дела «Thalomid and Revlimid Antitrust Litigation».

Российская фармкомпания «НоваМедика» и американская компания Unipharm начали совместную реализацию проекта по локализации производства в России лекарственного препарата для улучшения циркадных циклов сна.

Арбитражный суд Москвы подтвердил решение федеральной антимонопольной службы о привлечении к административной ответственности компаний «Регионфарма», «Глобалмедтех», «Дагмедтехника» и «Медфармаснаб».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биоаналог препарата для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой, хроническим лимфолейкозом, гранулематозом с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом. Об этом сообщила пресс-служба компании Pfizer Inc, создавшей препарат.

Фармацевтическая компания «Гепатера» подала досье в Минздрав Рф на госрегистрацию препарата для лечения редкого гепатита D. В случае успешной регистрации, препарат может появиться на рынке в конце 2019 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выслало предупреждение компании Curaleaf Inc.

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила включение препарата, предназначенного для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого EGFRm (НМРЛ), в т.ч. при локализации метастазов в головном мозге, в перечень ЖНВЛП и перечень (ОНЛП).

Член комитета Госдумы по охране здоровья Борис Менделевич направил гМинистру здравоохранения РФ письмо, в котором предложено разрешить частным и ведомственным клиникам в России проводить вакцинацию населения в рамках национального календаря профилактических прививок.

Финансирование мер поддержки по всем 24 орфанным заболеваниям должно было переведено на федеральный уровень. Такое предложение было разработано Законодательным Собранием Владимирской области.

Комиссия Минздрава РФ одобрила включение препарата компании «Биокад», предназначенного для лечения псориаза в списки ЖНВЛП и в списки обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС).

Компания «Медиана-Фильтр» намерена возвести в Подольском городском округе производственно-складской комплекс для выпуска промышленных систем подготовки высокочистой воды.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ряд заявок на дженерики препарата, предназначенного для лечения невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией, и постгерпетической невралгии, в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных судорог у пациентов в возрасте 17 лет и старше, а также для лечения фибромиалгии и нейропатической боли при повреждении спинного мозга.

На территории индустриального парка «Марьино» начались работы по строительству завода по производству медизделий, немецкой компании Sarstedt. Объем инвестиций в проект 1,5 млрд рублей.

Минздрав Республики Казахстан издал приказ о предельных ценах на лекарства для розничной и оптовой реализации, который допускает более низкие цены в аптеках, чем установленные предельные, но запрещает их завышение. Стоимость на каждый препарат прописана отдельно.

Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о приобретении компании Mavupharma, которая занимается разработкой новых методов и подходов лечения онкологических заболеваний, через воздействие на систему регуляции стимулятора генов интерферона (STING).

Пятигорский медико-фармацевтическом институт (филиал Волгоградского государственного медицинского университета) проводит последнюю неделю набора на обучение по образовательным программам высшего образования. 

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения гепатита В, алафенамид тенофовира — мнн TAF, производства компания Gilead Sciences, который является новой версией старого продукта компании диизопроксила фумарата тенофовира — мнн TDF.

На базе Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета будет открыт Учебный демонстрационный центр оборудования, технологий цифровой маркировки и оборота маркированных лекарственных препаратов.

На российский рынок выходит новая четырехвалентная вакцина от гриппа, поизведенная на совместном предприятии «Нацимбио» и Marathon Group.

Исследователи Казанского федерального университета разработали лекарство, которое сможет помочь раковым больным и пациентам с сердечными патологиями защитить легкие от накопления в них жидкости, сообщила пресс-служба Российского научного фонда. В настоящее время ученые проводят эксперименты на мышах.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало рекомендацию к применению препарата для лечения взрослых пациентов с язвой в полости рта при болезни Бехчета.

Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов дала включило препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии производства компании AstraZeneka в перечень ЖНВЛП с 2020 года.

Фармацевтическая компания Novartis выделила 700 млн долларов чтобы урегулировать судебный иск, в котором компания обвинялась взятках врачам США, чтобы они назхначали препараты, произведенные компанией.

За первую половину 2019 года продажи Группы компаний Roche увеличились на 9%, при этом продажи в подразделении Фарма увеличились на 10%, достигнув 24,2 млрд швейцарских франков.

В закон «О госзакупках» могут быть включены положения, разрешающие регионам закупать лекарственные препараты для льготных категорий граждан на следующий год на сумму, не превышающую полугодовой лимит. Такое предложение внесено депутатами думы на рассмотрение совета фракции «Единая Россия».

Вятский государственный университет и Инфраструктурный центр Хэлснет НТИ 21 подписали соглашение о совместной деятельности в рамках образовательной программы «Фармацевтическая биотехнология».

Российская аптечная сеть «36,6» планирует выйти на рынок государственных заказов лекарственных препаратов. По мнению экспертов компании, новое направление будет приносить сети четверть всей выручки.

Правительство РФ опубликовало на официальном правовом портале постановление, согласно которому вводится временный порядок ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов.

Страница 37 из 182