На фармацевтический рынок США выходят два биоаналога онкопрепаратов, производства компаний Amgen и Allergan.

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии, произведенный компанией MSD.

Правительство РФ намерено облегчить доступ иностранной продукции к госзакупкам. В частности запреты на некоторые категории зарубежных лекарств будут вводиться только в целях защиты безопасности страны.

Минздрав России опубликовал на официальном портале правовых актов проект медицинской карты пациента с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), которая должна способствовать лучшему сбору статистических данных и учету людей с ВИЧ в стране.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало одобрение на инъекционный препарат для применения при кардиальной магнитной резонансной томографии (КМРТ) у взрослых пациентов с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца (ИБС), произведённый компанией Bayer.

В 2020 — 2022 годах Роспотребнадзор получит от Минфина РФ по распоряжению Правительства РФ более 407 млн рублей на финансирование расходов, связанных с проведением мероприятий по оказанию научно-методической и материально-технической поддержки Социалистической республике Вьетнам в сфере противодействия инфекционным болезням и рискам, связанным с опасными для здоровья химическими веществами. Соответствующий приказ опубликован на официальном портале правовых актов.

Власти КНР намерены создать на центральном и провинциальном уровнях инспекционные группы фармацевтических экспертов для усиления контроля и регулирования безопасности лекарственных препаратов, в том числе медицинского оборудования и лечебной косметики, сообщила пресс-служба Канцелярии Госсовета КНР.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат производства компании AMAG Pharmaceuticals для лечения приобретенного генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения у женщин в пременопаузе.

ЕЭК опубликовала на своем официальном портале документ, который определяет установление допустимых пределов воздействия на здоровье с целью идентификации рисков при производстве различных лекарственных средств на одном участке.

Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало документ определяющий регуляторную стратегию до 2025 года. в котором определено пять приоритетных направлений.

Фармацевтическая компания Recordati купила у компании Novartis права на препараты для лечения болезни Кушинга и акромегалии. Эти заболевания являются эндокринными болезнями, связанными с избыточной выработкой гормонов надпочечниками или гипофизом.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат, произведений компанией Grifols, который представляет собой 20% иммуноглобулин для подкожного введения, используется для лечения первичного иммунодефицита.

В России выдано регистрационное удостоверение на аналог инсулина длительного действия гларгин, произведенный компанией Герофарм. Препарат будет выпускаться в двух формах выпуска – картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. Он примет участие в государственных торгах осенью 2019 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло к рассмотрению заявку от компании Novartis на разрешение применения биологических препаратов и предоставило исследованию нового препарата для профилактики вазоокклюзивных кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией статус приоритетного рассмотрения.

Правительство Москвы приняло решение закупать для лечения гепатита только безинтерфероновые препараты. Решение было утверждено общественных слушаниях по закупкам ЛП Департаментом здравоохранения Москвы на 2020 год.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрила применение препарата в терапии сахарного диабета 2-го типа у детей в возрасте 10 лет и старше.

Американская аптечная сеть «Walgreens» начала компанию по утилизации лекарственных препаратов в домашних условиях.

В городе Сараево (Босния и Герцеговина) запущен новый корпус на заводе компании Босналек по производству фармацевтической продукции.

Исследователи Новосибирского Института химической биологии и фундаментальной медицины сообщили о разработке антител, эффективных в лечении кандидоза — системного грибкового заболевания, которое нередко возникает у онкобольных или у пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией.

Препарат для терапии первой линии женщин, больных прогрессирующим раком яичников с мутацией гена BRCA, разработанный компаниями AstraZeneca и Merck, получил одобрение Еврокомиссии.

Государственное управление по контролю над лекарственными средствами Китая выдало разрешение на клинические испытания четырехвалентной вакцины против норовируса, который является основной причиной вирусного гастроэнтерита. Испытаниями займётся разработчик препарата — шанхайский филиал Института Пастера /IPS/ при Академии наук Китая.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый антибактериальный лекарственный препарат компании Merck & Co., предназначенный для лечения взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.

Экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил 10 проектов на общую сумму займов свыше 1,5 млрд рублей, при общей стоимости реализации проектов в 3,5 млрд рублей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат, разработанный компанией Karyopharm Therapeutics для комбинированного лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой, которые прошли по меньшей мере четыре курса лечения и чье заболевание рефрактерно, как минимум, к двум протеосомным ингибиторам, двум иммуномодуляторам и моноклональному антителу против CD38.

Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу.

Фармацевтическая компания Gilead намерена расширить сотрудничество с биотехнологическим предприятием Galapagos. На эти цели Gilead выделит 5,1 млрд долларов.

Исследователи из Балтийского федерального университета в Калининграде выделили из вещество, способствующее работе антибиотиков в лечении инфекций костей и ускоряющее их заживление.

Компании Gedeon Richter и комапния Hikma Pharmaceuticals заключили соглашение о выводе на рынок нового антипсихотического препарата в странах Ближнего Востока и Северной Африки.

Российская федерация и Демократическая Республика Конго начали серию переговоров по вопросу доставки российской вакцины от лихорадки Эбола, разработанной новосибирским государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», ДРК, где в результате вспышки заболевания погибли около 1700 человек. Обэтом рассказал генеральный директор государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов.

Компания «Такеда Россия» расширила показания для своего препарата (МНН- брентуксимаб ведотин): лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии.

Китайская фармацевтическая компания Jiangsu Acebright Pharmaceutical Co. и индийская компания Cipla (EU) Limited, дочернее предприятие индийского производителя лекарств Cipla, намерены сформировать на территории КНР совместное производство.

Один из основных российских дистрибьюторов лекарственных средств, компания «Катрен» начала строительство нового логистического комплекса в пригороде Новосибирска стоимостью 680 млн рублей. Об этом сообщила пресс-служба компании.

Биофармацевтическая компания «Нанолек» выдвинула сразу два собственных препарата на Национальную премию в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет». Премия организуется в целях поддержки отечественных производителей, которые ориентированы на импортозамещение, экспорт и локализацию.

Республиканское унитарное предприятие. республики Беларусь «Белпочта» и РУП «Минская Фармация» начали принимать заявки на доставку лекарственных препаратов.

Специалисты городской клинической больницы №67 им. Л. А. Ворохобова и ученые Московского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского разработали новый способ лечения устойчивых инфекционных заболеваний с помощью бактериофагов.

Европейское общество медицинской онкологии рекомендовало в качестве терапии первой линии дженерик препарата для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с активирующими мутациями EGFR-TK.

Компания Bluebird Bio объявила об условном маркетинговом разрешении регулирующих органов ЕС для применения генной терапии для пациентов 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой β-талассемией.

В городе Зеленодольске (Татарстан) будет создано новое фармацевтическое производство лекарственных средств широкого ассортимента. Учредитель — компания «Татфарм».

В Китае опубликован обновленный список лекарств, которые можно получить в рамках медицинского страхования, страхования от производственных травм и страхования на случай беременности и родов. В этот список включены еще148 препаратов.

Антиген штамма гриппа для вакцин сезона 2019-2020, который был разработан в институте вакцин и сывороток ФМБА России для ВОЗ был использован ключевой лабораторией (NIBSC) для изготовления стандартного антигена.

Министерство здравоохранения республики Беларусь вплотную занялось вопросом возможного снижения стоимости некоторых лекарственных препаратов.

Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim приобрела полный пакет акций частной швейцарской биотехнологической компании Amal Therapeutics, в сферу деятельности которой входит иммунотерапия злокачественных новообразований. Вместе с акциями приобретены первые представители класса онкологических вакцин, полученных на технологической платформе KISIMA.

Специалисты Московского областного научно-исследовательского клинического института имени М. Ф. Владимирского, сообщили о проведении исследований, направленных на создание прибора, который позволит на ранних стадиях диагностировать осложнения, вызванные у пациентов сахарным диабетом.

Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области прекратил судебное дело по жалобе фармацевтической компании Tuteur S.A.C.I.F.I.A (Аргентина) на российскую компанию «Фармасинтез».

Компания из Южной Кореи Би Кей Медикеар» открыла в городе Бишкеке (республика Кыргызстан) филиал завода по производству медицинских изделий.

В первой половине 2019 года чистая прибыль компании Novartis снизилась в годовом выражении в 2,4 раза — до 3,977 миллиарда долларов.

Вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минздраву внести изменения в приказ «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» в части упрощения выписки психотропных и наркотических лекарственных препаратов на дому.

На пяти станциях переливания крови, расположенных в Брянске, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Иванове и Липецке, которые производят Альбумин, установили программное обеспечение и программно-аппаратные комплексы для маркировки лекарственных препаратов крови.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал зарегистрировать препарат для лечения взрослых пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли (> 1%), ранее не получавших химиотерапии по поводу метастатического заболевания в комбинации с химиотерапией.

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение на применение трех препаратов.

Страница 38 из 182