Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку компании Allergan на регистрацию биопрепарата BOTOX для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом.

Разрешение FDA основано на результатах исследования фазы III, в рамках которого оценивались безопасность и эффективность BOTOX® у более чем 300 педиатрических пациентов в возрасте от двух до 17 лет, которым был поставлен диагноз – спастичность нижних конечностей.

Утвержденная рекомендуемая доза на сеанс лечения составляет от 4 до 8 единиц препарата на килограмм, разделенных между пораженными мышцами нижней конечности. Общая доза за сеанс лечения не должна превышать 8 единиц на килограмм