Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус «прорывной терапии» препарату производства компании Janssen, ингибитору поли-АДФ-рибоз-полимеразы, который применяется для лечения рака простаты у пациентов, которые ранее получали химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов.

Получение статуса «прорывной терапии» от FDA сможет упростить вывод лекарства на рынки США и Европы.

Препарат может помочь пациентам с метастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы, имеющим мутации в генах репарации ДНК.

Присвоение статуса «прорывной терапии» основано на данных исследования GALAHAD, многоцентрового открытого клинического исследования фазы II, оценивающего эффективность и безопасность препарата при лечении взрослых пациентов, которых подвергли таргетной терапии андрогеном следующего поколения и лечению доцетакселом. Данные второго этапа исследования GALAHAD были представлены на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии.