Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Janssen в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

 

Утверждение основано на результатах исследования фазы III CASSIOPEIA (MMY3006), которое показало, что добавление препарат к VTd до и после трансплантации аутологичных стволовых клеток приводило к повышению выживаемости пациентов по сравнению с применением терапии VTd. FDA рассматривало заявку на одобрение препарата в приоритетном порядке.

ПО словам разработчиков, исследование CASSIOPEIA фазы III продемонстрировало, что добавление препарата к VTd до и после трансплантации заметно повысило эффективность терапии по сравнению с одним VTd у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter