Биотехнологическая компания Mitotech SA , дочерняя компания РОСНАНО, которая занимается разработкой лекарств на основе митохондриально-адресованных антиоксидантов — «ионов Скулачева», и компания Essex Bio-Technology начали на территории США клиническое исследование глазных капель на базе соединения SkQ1 по показанию синдром сухого глаза.

Исследование VISTA-2 входит в программу третьей фазы испытаний препарата в США. Его цель — получить одобрение американского регулятора (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA) на регистрацию и начало продаж препарата в США. Основная задача данного испытания — подтвердить данные, полученные в ходе предыдущего испытания VISTA-1, о том, что SkQ1 быстро снижает выраженность симптомов и клинических признаков синдрома сухого глаза.

Исследование VISTA-1 было проведено в 2018–2019 гг. в семи офтальмологических центрах в США на 450 пациентах, получавших лечение (две дозировки SkQ1 или плацебо) в течение двух месяцев. Результаты исследования продемонстрировали снижение ощущения дискомфорта в глазу и уменьшение флюоресцеинового окрашивания конъюнктивальных повреждений. Оба эффекта статистически достоверны на полной выборке пациентов (ITT, intended to treat). Исследование VISTA-2 будет проводиться на 600 пациентах, разделенных на две группы — плацебо и оптимальная дозировка SkQ1, выбранная по результатам VISTA-1.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter