Европейское агентство по оценке лекарственных средств запускает международную пилотную программа по расширению сотрудничества в области инспекций.

Кроме EMA и регуляторов Франции и Великобритании, в программе принимают участие:

- Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA),

- Управление по терапевтическим товарам Австралии (TGA),

- Министерство здравоохранения Канады (Health Canada),

- Японское агентство по лекарственным препаратам и медицинским изделиям (PMDA),

- Всемирная организация здравоохранения (WHO)

Участники проекта смогут обмениваться информацией о проверках соблюдения требований надлежащей производственной практики (GMP) производителями стерильных лекарств, находящихся за пределами стран-участниц, и организовывать совместные инспекции производственных площадок, представляющих общий интерес.

Продукты, входящие в сферу действия данной программы, представляют собой стерильные лекарственные средства для использования человеком химического происхождения и определенные продукты, полученные на основе биотехнологии (такие как моноклональные антитела и рекомбинантные белки). Продукты, которые в настоящее время не входят в сферу действия «пилота», включают в себя вакцины, продукты клеточной и генной терапии, а так же препараты, полученные из плазмы крови.

Пилотная программа продлится не менее двух лет, после чего ее участники определят следующие шаги в сотрудничестве.