В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 27 февраля 2017 года.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2017 года № 216 (далее - постановление № 216) внесены изменения в отдельные акты, регулирующие контроль за обращением наркотических средств и психотропных веществ. Издание постановления № 216 обусловлено необходимостью урегулирования вопросов ввоза в Российскую Федерацию и обращения на ее территории зарегистрированных лекарственных препаратов, в состав которых входит вещество "1-диметиламино-2-пропанол", соответствующей фармацевтической субстанции, а также вопросов разработки и производства новых лекарственных форм, контроля их качества с использованием стандартных образцов названного вещества.

С этой целью вносятся соответствующие изменения в перечни, утвержденные постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 и от 1 октября 2012 года № 1002.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2017 года № 160 внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2016 г. № 1416. В соответствии с изменениями экспертное учреждение, участвующее в процедурах, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, наделяется полномочиями по консультированию заинтересованных лиц по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, в порядке, установленном регистрирующим органом.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 года № 149 Министерство здравоохранения Российской Федерации наделяется полномочиями по установлению порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, а также цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения. Решения по вопросам установления такого порядка принимаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) по согласованию с Министерством экономического развития Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службой.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2017 года № 280-р между семью субъектами Российской Федерации распределены субсидии на строительство и реконструкцию объектов здравоохранения. Соответствующие средства предусмотрены в федеральном бюджете на 2017 год в рамках государственной программы "Развитие здравоохранения".
Общий объем распределяемых субсидий - около 2,4 млрд рублей. Получателями субсидий являются республики Адыгея, Саха (Якутия), Хакасия, Красноярский край, Кемеровская, Курская и Орловская области.

Приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. № 47н (зарегистрирован в Минюсте России 28 февраля 2017 г., подлежит применению с 11 марта с.г.) утвержден перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности. Перечень состоит из трех разделов, включающих в общей сложности 27 наименований лекарственных препаратов.

Приказом Минздрава России от 6 февраля 2017 г. № 40н (зарегистрирован в Минюсте России 1 марта 2017 г., подлежит применению с 12 марта с.г.) утверждены предельные уровни соотношения среднемесячной заработной платы руководителей, их заместителей, главных бухгалтеров федеральных государственных бюджетных, автономных, казенных учреждений, федеральных государственных унитарных предприятий, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, и среднемесячной заработной платы работников этих учреждений и предприятий (без учета руководителя, заместителей руководителя, главного бухгалтера). Это соотношение не должно превышать восьми раз ("кратность 8").

Приказом Минздрава России от 19 января 2017 г. № 14н (зарегистрирован в Минюсте России 13 февраля 2017 г., подлежит применению с 24 февраля с.г.) утверждена форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт. Спецификация включает 20 позиций. Заполненный бланк спецификации подписывается руководителем производителя (разработчика) соответствующего продукта, подпись которого удостоверяется оттиском печати установленного вида (при наличии печати).
Приказ № 14н издается в целях обеспечения реализации Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ.

Приказом Минздрава России от 12 января 2017 г. № 3н (зарегистрирован в Минюсте России 9 марта 2017 г., подлежит применению с 20 марта с.г.) утвержден порядок проведения судебно-психиатрической экспертизы (далее - Порядок). Порядок устанавливает правила проведения судебно-психиатрической экспертизы, правила организации деятельности отделения амбулаторной судебно-психиатрической экспертизы, отделения стационарной судебно-психиатрической экспертизы для лиц, содержащихся и не содержащихся под стражей, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения отделений.
Одновременно признана утратившей силу Инструкция об организации производства судебно-психиатрических экспертиз в отделениях судебно-психиатрической экспертизы государственных психиатрических учреждений", утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 30 мая 2005 г. № 370.

Приказом Минздрава России от 23 августа 2016 г. № 625н (зарегистрирован в Минюсте России 20 февраля 2017 г., подлежит применению с 3 марта с.г.) утвержден порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности (далее - Порядок). Порядок устанавливает правила проведения экспертизы временной нетрудоспособности, ее цели, к числу которых отнесены:
определение способности гражданина осуществлять трудовую деятельность;
определение необходимости и сроков временного или постоянного перевода гражданина по состоянию здоровья на другую работу;
принятие решения о направлении гражданина на медико-социальную экспертизу.

Проведение экспертизы проводится уполномоченным медицинским персоналом или врачебной комиссией соответствующей медицинской организации. Результаты экспертизы отражаются в медицинской документации гражданина, протоколе врачебной комиссии.

Приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 г. № 997н (зарегистрирован в Минюсте России 14 февраля 2017 г.) утверждены Правила проведения функциональных исследований (далее - Правила). Правила устанавливают порядок организации и проведения функциональных исследований, их цели, к числу которых отнесены:
диагностика;
выявление социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов;
выявление скрытых форм заболеваний.

Этим же приказом утверждены правила организации кабинета функциональной диагностики (общей), кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы, кабинета функциональной диагностики периферической и центральной нервной системы, кабинета функциональной диагностики дыхательной системы, отделения функциональной диагностики, рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения кабинетов и отделения.
Правила подлежат применению с 1 июля 2017 года.

Приказом Минздрава России и Минтруда России от 29 декабря 2016 г. № 850н /1022н (зарегистрирован в Минюсте России 27 января 2017 г., подлежит применению с 7 февраля с.г.) утвержден перечень работ, выполняемых работниками метрополитена, непосредственно связанных с обеспечением безопасности движения электропоездов и безопасности перевозки пассажиров, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры. Напомним, в настоящее время действует единый порядок проведения таких осмотров и единый перечень вредных и опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся такие осмотры, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. № 302н (в ред. от 5 декабря 2014 г.).

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 декабря 2016 г. № 179 (зарегистрировано в Минюсте России 6 февраля 2017 г., подлежит применению с 17 февраля с.г.) определены дополнительные мероприятия, направленные на предупреждение распространения паразитозов, передающихся через рыбу и рыбную продукцию. Уточним, что к числу наиболее распространенных паразитозов данного типа в настоящее время относятся описторхоз, клонорхоз, дифиллоботриозы. При этом на федеральном уровне отсутствуют стандарты лечения и методические рекомендации по оказанию медицинской помощи больным с описторхозом, дифиллоботриозом, диоктофимозом и другими паразитарными заболеваниями. На федеральном уровне также отсутствует учет обследованных больных на паразитозы.
Предполагается, что принятие и реализация постановления будет способствовать устранению имеющихся недостатков, сокращению распространения паразитозов, снижению заболеваемости населения паразитарными болезнями.