В данной статье мы постарались прояснить вопросы, касающиеся допуска к фармацевтической деятельности, ведь вопросы, касающиеся аккредитации и сертификации, возникают даже у опытных профессионалов с солидным стажем работы.

Вплоть до 2016 года провизор по окончании высшего учебного заведения получал на руки диплом специалиста, в котором указывалась специальность «Фармация», квалификация «провизор». Еще год интернатуры – и провизор имел на руках сертификат специалиста, где написано «допущен к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности...» и далее один из трех вариантов:

• управление и экономика фармации;
• фармацевтическая технология;
• фармацевтическая химия и фармакогнозия.

Первый вариант дает право работать на административной должности оптового или розничного фармацевтического предприятия, например, на должности заведующего (директора) аптеки¹.

Второй вариант дает право трудиться на должности провизора-технолога, третий – на должности провизора-аналитика². Любой из последних двух вариантов подходит для осуществления обязанностей провизора, работающего за первым столом, возможна также работа на руководящей должности ниже заведующего аптекой (заместитель заведующего аптекой, заведующий отделом аптеки, старший провизор).

Сертификат специалиста необходимо было обновлять не реже, чем 1 раз в пять лет.

Выпускник ВУЗа, еще не успевший пройти интернатуру и получить сертификат специалиста, или провизор, не прошедший вовремя курсы повышения квалификации и у которого истек срок действия сертификата, имеет право занимать лишь должность провизора-стажера. То есть работать под наблюдением провизора, имеющего действующий сертификат специалиста. В 2016/ 2017 гг – провизоры, у которых истекает срок действия сертификата, еще будут проходить процедуру ресертификации. Сертификаты специалиста, полученные в этот период и ранее, будут действительны, а значит, дают право заниматься фармацевтической деятельностью, до окончания срока их действия.

Далее специалисты фармацевтической отрасли, у которых срок действия сертификата специалиста подходит к концу, будут проходить периодическую аккредитацию, а не сертификацию. В 2018 – 2019 гг. начнется проведение повторных (периодических) аккредитаций провизоров на основе разработанных профстандартов.

Но не стоит думать, что аккредитация фармспециалистов – вопрос далекого будущего. Внедрение этой процедуры уже началось. В конце прошлого, 2015/2016 учебного года, выпускники фармацевтических факультетов были первыми, кто сразу же после завершения основной образовательной программы высшего фармацевтического образования прошли первичную аккредитацию. По итогам первичной аккредитации молодые специалисты получили квалификацию «Провизор общей практики» и разрешение на трудовую деятельность. Через год, по окончании интернатуры 2016/2017 гг (которую в 2017/2018 гг. заменит ординатура), они последними пройдут процедуру сертификации.

В 2017 - 2018 гг. начнется первичная специализированная аккредитация провизоров, окончивших ординатуру по трем специальностям, упомянутым выше. По окончании, после успешного прохождения трех последовательных этапов – тестирования, оценки практических навыков в симулированных условиях и решения ситуационных задач – на руки будет выдаваться свидетельство об аккредитации с указанием специальности (пока – «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»).

Первичную специализированную аккредитацию теперь будут проходить и те специалисты фармации, которые прошли профессиональную переподготовку. К ним относятся и провизоры, не работавшие по своей специальности более пяти лет. И далее, раз в пять лет, их ждет периодическая аккредитация.

Периодическая аккредитация включает в себя следующие этапы: оценка портфолио и тестирование³. Если с тестированием все более или менее понятно, образцы тестов выложены в свободном доступе в интернете, то что такое портфолио аккредитуемого и его наполнение, вызывает вопросы. Портфолио формируется аккредитуемым самостоятельно. В случае указания в портфолио сведений об освоении дополнительных образовательных программ, необходимо приложить соответствующие документы. В портфолио также прилагаются сертификаты, свидетельствующие об участии в конференциях, перечень опубликованных статей, методических указаний и т.п.

Прошедшим процедуру аккредитации не позднее чем через 30 календарных дней с момента подписания протокола заседания аккредитационной комиссии выдается свидетельство об аккредитации специалиста.

В 2020 г. планируется завершение перехода на систему аккредитации специалистов фармации.

Итак, подведем итоги. Аккредитация, состоящая из трех этапов (первичная, специализированная и периодическая) уже начала замещать сертификацию специалистов с высшим фармацевтическим образованием. С 3 октября 2016 года право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста⁴. Выпускник вуза, получивший диплом провизора общей практики, сможет работать на рядовых должностях в фарморганизациях. Однако, для того чтобы стать руководителем аптечной организации, работать в центрах контроля качества лекарственных средств, в системе судебно-медицинской экспертизы, в научно-исследовательских лабораториях по разработке новых лекарственных средств и других организациях, выпускникам обязательно потребуется обучение в ординатуре.

_________________________________________

¹ Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.08.2010 N 18247)

² Общероссийский классификатор занятий 2014ОК 010-2014, действует с 01.07.2015

³ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 июня 2016 г. N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

⁴ Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ