Представители управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США выразили тревогу в связи с попытками крупных биофармакомпаний посеять недоверие к недорогим аналогам выпускаемых биопрепаратов.

В 2021 году на территории предприятия «СИБУР Тобольск» будет запущено новое производство малеинового ангидрида мощностью 45 тыс. тонн в год.

Минздрав РФ опубликовал на портале regulation.gov.ru законопроект, который, в частности, исключает необходимость ежегодного утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Усолье-Сибирский Химико-Фармацевтический завод может быть признан банкротом — на этом настаивает межрайонная инспекция ФНС №18 по Иркутской области, которая подала иск о признании предприятия банкротом с долгом в 107,7 миллиона рублей.

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики заявил о необходимости сформировать фармацевтический инспекторат, который будет осуществлять внедрение надлежащих фармацевтических практик в сферу обращения лекарственных средств.

В начале 2019 года индекс потребительских цен увеличился — если в декабре 2018 года он составил 100,8%, то сначала 2019 года рост достиг 104,3%. Об том сообщила пресс-служба Росстата.

Фармацевтические компании США, в соответствии с планами прошлого года повысили стоимость своих препаратов.

Ученые Белорусского государственного университета разработали вакцину для борьбы с цирковирусной болезнью свиней. Препарат предназначен для профилактики и лечения мультисистемного истощения поросят.

В 2018 году в сфере фармацевтики и биотехнологий был отмечен стабильный рост заявок на изобретения. Наибольшее количество патентов, которые 20-25 лет поддерживаются в силе, относится к фармацевтике, сообщила пресс-служба Роспатента.

Международная биофармацевтическая компания «Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Айрлэнд» снова подала иск на российскую компанию «Натива» с требованием запрета выпуска лекарственного препарата. В настоящее время иск принят к рассмотрению кассационной комиссией и направлен в Арбитражный суд Москвы.

Правительство РФ внесло в федеральный план статистических работ новый утверждённый порядок мониторинга достижения показателей национальных проектов, в том числе нацпроекта «Здравоохранение».

Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило в прошлом году 84 препарата. 42 из них имели АФИ, которые еще не получали разрешения на маркетирование в ЕС.

Общий импорт в Россию товаров из стран дальнего зарубежья в прошлом году достиг 211 млрд 964,8 млн долларов. В сравнении с 2017 годом объем зарубежных закупок увеличился на 4,6%.

Компания «Фармасинтез-Хеми» стала девятым резидентом территории опережающего социально-экономического развития «Усолье-Сибирское».

В России во втором квартале этого года может быть запушено производство линейных ускорителей для терапии онкозаболеваний. Разрешение на изготовление подобной техники министерство жилищной политики Московской области выдало резиденту особой экономической зоны «Дубна» компания «Фабрика РТТ».

Представители Общероссийского народного фронта (ОНФ) предложили включить в календарь прививок вакцинацию от вируса папилломы человека (ВПЧ).

Министерство Здравоохранения РФ опубликовало на консультативном портале официальное письмо, в котором разъяснило некоторые положения своего приказа «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта…».

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США в прошлом году одобрило к продаже 59 новых лекарственных препаратов, что на 13 наименований больше, чем годом ранее.

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направила письмо лидеру фракции «Единая Россия» Сергею Неверову с жалобой на то, что российские аптеки отказываются от отечественных препаратов в пользу зарубежных аналогов.

В Государственную Думу направлен законопроект, предлагающий разрешить культивирование наркосодержащих растений в медицинских целях на территории РФ. Автором проекта выступило Правительство РФ.

Документ устанавливает уголовное наказание за реализацию фальсификата через интернет на сумму, превышающую 100 тыс. рублей и, кроме того, устанавливает административную ответственность за продажу такого фальсификата через интернет, если состава уголовного преступления нет.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) включило экспериментальный пероральный препарат для лечения пациентов со спинальной мышечной дистрофией в программу PRIME. Программа направлена на дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке.

Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical намерена продать швейцарскую фирму Nycomed, которую купила в 2011 году за 13,7 млрд долларов, чтобы компенсировать затраты на покупку ирландской компании Shire.

Фармацевтическая компания Insmed Incorporated выпустила в продажу новый антибиотик, который был одобрен FDA в сентябре 2018 года.

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline намерена скупать разработки лекарственных препаратов на ранних стадиях исследований. Кроме того, компания будет рассматривать все возможности сотрудничества с другими производителями в исследовательских проектах, рассказала исполнительный директор Эмма Уолмсли.

Депутаты Государственной Думы совместно с Правительством РФ намерены подготовить ряд изменений в закон об обращении лекарственных средств. Цель изменений — облегчение доступа на российский рынок отечественных лекарств и регистрации российских препаратов, усиление контроля за ценообразованием в аптеках.

За 9 месяцев 2018 года терорганы Роспотребнадзора провели 256 плановых и 3659 внеплановых проверок за производством и оборотом БАД. В ходе данных проверок было выявлено 1997 правонарушений, причем 104 нарушения были обнаружены в ходе плановых проверок, и 1893 — при внеплановых проверках.

По данным на ноябрь 2018 года российский рынок лекарственных препаратов вырос на 4% по сравнению с ноябрем 2017 года и достиг 107 млрд рублей.

Депутаты Государственной Думы приняли постановление, в котором Минпромторгу РФ рекомендовано проработать возможность государственного субсидирования производства детских форм лекарственных препаратов. Кроме того, по мнению представителей Думы, целесообразно субсидировать производство инновационных медикаментов для лечения онкологических и орфанных заболеваний.

Компания Bristol-Myers Squibb намерена потратить 74 млрд долларов на покупку Celgene — производителя лекарственных средств для борьбы с онкологическими заболеваниями.

В 2019 г. зарплаты бюджетников будут расти независимо от того, вошли ли они в майские указы Президента РФ 2012 г, сообщила пресс-служба профсоюза медработников со ссылкой на информацию министра труда и социальной защиты РФ Максима Топилина.

В Российской Федерации изменился порядок проведения закупок товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд.

Компания IMCoPharma, в сферу деятельности которой входят поставки активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и готовых лекарственных форм в Россию и страны СНГ, зарегистрировала ряд АФИ в Узбекистане.

Правительство РФ вносит на рассмотрение Госдумы законопроект о порядке культивирования наркосодержащих растений для медицинских целей. Соответствующее распоряжение подписал председатель Кабмина Дмитрий Медведев.

Ученые центра компетенций НТИ на базе Института биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова (ИБХ РАН), намерены завершить к концу 2020 года третий этап создания лекарства от рассеянного склероза, сообщил автор работы, руководитель лаборатории молекулярной биомедицины ЦНТИ ИБХ РАН Алексей Белогуров.

Исследователи из РНПЦ детской онкологии, гематологии и иммунологии республики Беларусь разработали вакцину против нейробластомы, которая работает на генетическом уровне.

Правительство РФ наделило Федеральную службу исполнения наказаний (ФСИН) самостоятельными полномочиями по закупке диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитами B и C, а также антивирусных лекарственных препаратов.

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании опубликовало на правительственном сайте нормативных актов новое руководство, содержащее ряд мер, которые будут осуществлены при условии выхода страны из ЕС без сделки об условиях такого выхода.

К середине лета власти КНР намерены опубликовать список дженериковых лекарственных препаратов, которые будут поощряться к их исследованию и производству.

Роспотребнадзор опубликовал на портале regulation.gov.ru изменения в ФЗ «О персональных данных» и ФЗ «О защите прав потребителей», которые предусматривают новые правила установления особенностей обработки персональных данных, полученных из биологического и генетического материала человека и оказания услуг, связанных с использованием и обращением биологического и генетического материала человека.

Елена Бойко назначена на пост заместителя министра здравоохранения РФ. Соответствующее распоряжение подписал председатель правительства Дмитрий Медведев.

7 января 2019 года в Российской Федерации вступили в силу законы, утвержденные в прошлом году.

Специалисты Института иммунологии ФМБА России разработали новый препарат для лечения механизмов развития бронхиальной астмы.

Президент республики Казахстан Нурсултан Назарбаев подписал закон, который предусматривает новые механизмы регулирования всех цен при оптовой и розничной реализации лекарств и медизделий.

Исследователи института химии растительных веществ имени академика С.Ю.Юнусова Академии наук Республики Узбекистан объявили о разработке лекарственной композиции для лечения хронического алкоголизма.

Американская фармкомпания Eli Lilly & Company намерена приобрести биотехнологическую компанию Loxo Oncology Inc. за 8 млрд долларов.

Комитет Совета Федерации по социальной политике намерен уделить особое внимание в весеннюю сессию законопроектам касающимися ценообразования на лекарства ЖНВЛП в регионах, сообщил председатель комитета Валерий Рязанский.

Минпромторг РФ намерен организовать в России производство субстанций опийного ряда, заявил глава министерства Денис Мантуров.

Объём производства лекарств в России за 11 месяцев 2018 года составил 305,1 млрд рублей в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС. Динамика производства в рублевом эквиваленте составила +1,1%, однако в натуральном объёме производства по итогам первых 11 месяцев текущего года в России зафиксирован спад на 5,6% — до 3,85 млрд упаковок.

За девять месяцев 2018 года в России было закуплено 83,2 млн упаковок лекарств на сумму порядка 65,5 млрд рублей. В сравнении с периодом январь-сентябрь 2017 года закупки выросли на 7,9% в стоимостном и на 19,8% в натуральном выражении.

Страница 2 из 120