Московский эндокринный завод закупил примерно 10 тыс. упаковок противосудорожного препарата «Фризиум», который на сегодняшний день не зарегистрирован в России. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

В Новосибирской области начнет работу Центр коллективного пользования «Сибирский кольцевой источник фотонов» (ЦКП «СКИФ»). Исследования этого центра позволят ученым понять механизмы вирусной патогенности, что в свою очередь приведет к ускорению разработок новых лекарственных препаратов, сообщил заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий (ГНЦ ВБ) «Вектор» Александр Рыжиков.

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение препарату для терапии спинальной мышечной атрофии, произведенному компанией «Janssen».

Японская компания K.K. Mirai Genomics и российский «Фарммедполис РТ» подписали соглашения о локализации на территории создаваемого промышленного парка в Татарстане производства прибора для быстрой генетической диагностики инфекционных заболеваний, которая позволит сократить смертность от инфекций благодаря раннему установлению диагнозу.

Европейское агентство лекарственных средств опубликовало рекомендации по алгоритмам предотвращения серьезных и потенциально фатальных ошибок при дозировке препарата на основе действующего вещества метотрексат для лечения воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона. Большинство лекарственных средств, содержащих метотрексат, были утверждены в рамках национальных процедур.

Компания Novo Nordisk обратилась в суд с иском, в котором потребовала запретить производителю непатентованных лекарств Mylan выпускать на рынок дженерик препарата, разработанного Novo Nordisk для лечения диабета 2 типа.

Минздрав РФ опубликовал на государственном портале правовой информации правила контроля Росздравнадзором эффективности работы государственных структур, выдающих лицензии на фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств.

Одной из важных причин срывов закупок лекарственных препаратов является несовершенство механизма определения начальной цены контрактов, который отражен в приказе Минздрава РФ. Таково мнение экспертов ОНФ приведших рейтинг препаратов, закупки по которым не состоялись за первые пять месяцев 2019 года.

Росздравнадзор по поручению Минздрава России провел в августе мониторинг ассортимента и цен на препараты из списка ЖНВЛП. В этом месяце увеличение цены в среднем составило 3%, что свидетельствует о стабильной ситуации на рынке, дефектуры рынка не выявлено.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в правительственные акты, связанные с маркировкой товаров.

Директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин сообщил, что компания ожидает предложений от министерства здравоохранения РФ по ускоренной регистрации препарата «Фризиум».

Американская компания Thermo Fisher Scientific, в сферу которой входит разработка биотехнологических продуктов и услуг, намерена локализовать свое производство на территории Восточного Китая. Локализация будет произведена в рамках долгосрочных инвестиций на китайском рынке.

Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на продление лицензии препаратов для лечении второй и третьей стадии хронической болезни почек производства индийской компании Mundipharma.

Объем продаж антибиотиков класса цефалоспоринов показал ежегодный прирост на уровне 3,34% в денежном эквиваленте. Согласно прогнозам аналитиков к концу 2025 года объем рынка антибиотиков этого класса достигнет 14,1 млрд долларов.

К 2023 году Россия полностью перейдет на четырехвалентную вакцину от гриппа, заменив применяемую ныне трехвалентную. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии препарату компании AstraZeneca, который может применяться в качестве монотерапевтического лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, одним из наиболее распространенных типов лейкемии.

Исследователи НИИ биологической медицины опорного Алтайского государственного университета, и инженеры фармпредприятия «Гален» разработали новый БАД, обладающий высоким адаптогенным действием.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение разработанного организацией TB Alliance препарата для сочетанного лечения туберкулеза легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью.

Совет Федерации намерен предложить законопроект, предусматривающий возможность не проводить клинические испытания при регистрации в РФ инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам, сообщил член комитета Совфеда по социальной политике Владимир Круглый.

За первые семь месяцев этого года продолжительность жизни жителей России значительно возросла, сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Президент Российской федерации Владимир Путин поручил правительству подготовить предложения по модернизации первичного звена здравоохранения, которые в первую очередь касаются увеличения уровня выплат медработникам первичного звена и повышения их жизненного благосостояния.

На базе Российского химико-технологического университета начал работу Менделеевский инжиниринговый центр который будет проводить исследования в таких направлениях, как нефтехимия, агрохимия, тонкий органический синтез, фармацевтика, радиохимия, полимерная химия и органический синтез.

Минздрав РФ зарегистрировал нового показания препарата для лечения активной болезни Крона средне-тяжелой или тяжелой степени у взрослых пациентов с неэффективностью или непереносимостью стандартной терапии или терапии ингибиторами ФНО (иФНО-а), а также при наличии медицинских противопоказаний к такому лечению.

Минздрав РФ намерен восстановить регистрацию противосудорожного препарата при получении которого по почте за последний месяц были задержаны две матери тяжелобольных детей, так как этот препарат не зарегистрирован в нашей стране, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Компании Boehringer Ingelheim и Yuhan Corporation начинают совместную работу в рамках заключенного лицензионного соглашения на разработку двойного агониста для лечения неалкогольного стеатогепатита и связанных с ним заболеваний.

Компания Jazz Pharmaceuticals объявила о слиянии своего дочернего подразделения с фирмой Cavion, Inc., которое является фактическим приобретением активов Cavion.

Два прибора, разработанных резидентом ОЭЗ «Дубна» компанией «Нордавинд-Дубна», получили регистрационное удостоверение.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительное письмо китайской компании Ningbo Huize Commodity Co. В которых предупредило о нарушениях правил cGMP.

Исследователи Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова (ИБХ РАН) и Московского физико-технического института (МФТИ), обнаружили потенциальный прототип лекарств для борьбы с карциномой легкого.

В Центре компетенций Национальной технологической инициативы на базе Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова начала работу лаборатория по разработке инновационных методов диагностики и лечения онкологических заболеваний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило к применению позвоночный имплантат «привязного» типа производства компании Zimmer Biomet, предназначенный для использования у детей и подростков для коррекции наиболее распространенной формы сколиоза – бокового искривления позвоночника.

Минфин РФ опубликовал на портале правовой информации документ предписывающий порядок оценки достоверности учета объема производства и оборота этанола для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата для лечения внебольничной бактериальной пневмонии, разработанного компанией Nabriva Therapeutics.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения взрослых с некоторыми типами производства компании Impact Biomedicines, которое является подразделением Celgene Corporation.

Депутаты государственной Думы от фракции «Единая Россия» подготовили ряд поправок ко второму чтению законопроекта, разрешающего дистанционную реализацию лекарственных средств.

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение препарату для лечения ВИЧ-1 инфекции, который обеспечивает полный режим терапии при принятии одной таблетки.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации новый порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для выдачи разрешений на проведение клинических исследований ЛП.

Фармацевтическая компания Endo Pharmaceuticals выплатит 10 млн долларов за соучастие в стимулировании опиоидного кризиса.

Исследователи из Уральского федерального университета а также ученые из Института органического синтеза имени И. Я. Постовского и Института общей генетики имени Н. И. Вавилова объявили о разработке нескольких новых молекул, эффективных в терапии туберкулеза, устойчивого к лекарствам.

Агентству по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана намерено взят на себя все функции, касающиеся лицензирования фармацевтической деятельности в стране.

Ученые исследовательского медицинского университета имени Пирогова в сотрудничестве с Институтом биоорганической химии разработали препарат нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний, аналогов которому в настоящее время нет. Клинические испытания нового препарата начнутся в ближайшее время.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата.

Минздрав РФ зарегистрировал препарат производства компании «Janssen», для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.

Импорт препаратов для проведения клинических исследований в первую половину 2019 года достиг 319,8 тыс. упаковок. Общая стоимость поставок составила 8,2 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на введение инъекционного препарата для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации, макулярного отека после окклюзии сетчатки вены, диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило устройство, созданное компанией CVRx Inc, для смягчения симптомов у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Разработке присвоен статус «прорывной терапии.

Экспертный совет Фонда развития промышленности провел сотое заседание, на котором одобрил 4 проекта общей стоимостью реализации – 1 млрд рублей, в которых сумма займов ФРП превысит 443 млн рублей.

Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало препарат производства компании Gilead Sciences для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Китайская фармацевтическая индустрия вступила в фазу ускоренной трансформации которая обусловлена заметным старением общества, растущими потребностями в здравоохранении, изменением системы регулирования лекарственных средств и росту инвестиций в фармацевтику, сообщил старший партнер консалтинговой компании Фрэнк Ле Де.

В России на мощностях молочного комбината «Ставропольский» начнут производить фармацевтическую лактозу. При успешном прохождении испытательного цикла, выпуск фармацевтической лактозы начнется уже осенью этого года, объем производства составит до 5 тонн в сутки.

Страница 3 из 151