Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов имени Пауля Эрлиха (Германия) начинает клинические испытания вакцины против коронавируса SARS-coV-2.

Клинические испытания направлены на изучение общей переносимости вакцины-кандидата, а также её способности вызывать специфический иммунный ответ против патогена. Институт будет курировать проведение клинических испытаний, а также отвечать за оценку результатов.

Вакцина-кандидат разработана биотехнологической компанией BioNTech (город Майнц), представляет собой РНК-вакцину, включающую генетическую информацию для конструирования так называемого белка-шипа CoV-2 или его частей в форме рибонуклеиновой кислоты (РНК).

В первой части исследований примут участие 200 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, которые будут вакцинированы одной из нескольких вариантов вакцины, каждая слегка модифицирована. После периода наблюдательного ожидания следующие добровольцы того же возраста будут вакцинированы во второй части клинического исследования. Включение лиц с повышенным риском заражения коронавирусной инфекцией или повышенным риском прохождения заболевания COVID-19 в тяжелой форме планируется также во второй части испытаний.

Помимо указанного, протестированы будут разные типы РНК, разные длины и модификации белка шипа.

Это уже пятое в мире официальное клиническое испытание вакцины на людях.