Сегодня в России запущена в промышленную эксплуатацию государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).

На каждую упаковку препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий (7ВЗН), будет нанесен уникальный цифровой код, информация о движении данных препаратов по товарной цепочке будет передаваться в систему на каждом этапе. Это позволит гарантировать подлинность лекарств и осуществлять полную прослеживаемость от производства до выдачи потребителю.

Все участники госпрограммы ВЗН зарегистрированы в системе, проведены тестирования как с отдельными участниками рынка, так прохождения упаковки по всей цепочке поставок. Началось производство промышленных партий препаратов с кодом. Что касается мест выдачи лекарств по госпрограмме, то регистраторы выбытия отправлены по всем поданным заявкам.

Вчера на площадке Минпромторга России была осуществлена приемка системы. Замечаний к работе системы не выявлено, принято решение о признании ФГИС МДЛП готовой к вводу в промышленную эксплуатацию. Межведомственная комиссия из представителей Минпромторга России, Минздрава России, Минкомсвязи России и Росздравнадзора проверила все ключевые сценарии ее работы – от эмиссии кода маркировки и агрегации в транспортную упаковку до выбытия кодов через специальное устройство – регистратор выбытия, который предоставляется оператором системы Центром развития перспективных технологий за свой счет. Кроме того, проверку прошло автоматизированное рабочее место контролирующего органа с демонстрацией прохождения кода маркировки внутри системы. Факт приемки системы зафиксирован в официальном протоколе, а также подписаны акт о готовности ввода в промышленную эксплуатацию и акт приемки, как одной из составляющей объекта соглашения о государственно-частном партнерстве.

Пилотный проект по маркировке лекарств стартовал 1 февраля 2017 года. Согласно закону об обращении лекарственных средств, маркировка препаратов семи высокозатратных нозологий станет обязательной с 1 октября 2019 года, а маркировка всех лекарств — с 1 января 2020 года.