Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло к рассмотрению заявку на дополнительные показания для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком простаты препарата, который в настоящее время показан в США для лечения пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы.

Представленные материалы основаны на результатах исследования ARCHES Фазы III, презентованные на Конференции по раку мочеполовой системы в феврале текущего года и опубликованные в Журнале клинической онкологии в июле.

В исследовании оценивалась эффективность и безопасность терапии XTANDI в сочетании с андрогенной депривацией (ADT) в сравнении с ADT плюс плацебо у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком простаты. В ходе исследования была достигнута первичная конечная точка радиографической выживаемости без прогрессирования заболевания.