Комиссия по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США одобрила начало клинических испытаний фазы II ингибитора канала CRAC у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусом, SARS-CoV-2.

Разрешение выдано компании CalciMedica.

Препарат предназначен для устранения чрезмерной реакции иммунной системы.

Как пояснил директор компании Сударшан Хеббар канал CRAC является проксимальным этапом в выработке всех цитокинов Т-клетками. Препарат снижает уровень интерлейкинов IL-6, IL-17, фактора некроза опухоли альфа и других вредных факторов. Кроме того препарат минимизирует выброс нейтрофилов и миграцию нейтрофилов.

В фазе II исследования будут участвовать 60 пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19. Одна треть из них получит стандартную медицинскую помощь, а оставшиеся две трети будут получать препарат CalciMedica наряду со стандартной медицинской помощью.

Препарат предназначен для предотвращения цитокинового шторма, который возникает, когда иммунная система слишком сильно активизируется и повреждает собственные клетки организма, а также защищает барьер между легкими и их кровоснабжением, предотвращая разрушение капилляров и жидкости, заполняющей воздушные мешочки легких. Он вводится внутривенно, поэтому действует быстро, что важно для пациентов, состояние которых может быстро ухудшиться и потребует искусственной вентиляции легких.

У препарата есть потенциал для предотвращения развития ARDS (синдрома острого респираторного дистресса) у пациентов с тяжелой пневмонией с COVID-19 и снижения потребности в ИВЛ. Отмечается, что даже те пациенты, которые выздоравливают от ARDS, могут остаться с хроническими проблемами легких.