Управление по контролю за лекарствами и проктитами питания США (FDA) инициировало на национальном уровне программу по разработке и доступу к двум экспериментальным продуктам, полученным из крови выздоровевших пациентов – конвалесцентной плазме и гипериммунному глобулину, которые содержат антитела к новому коронавирусу.

Продукты могут быть назначены лицам с диагнозом COVID-19, поскольку имеются некоторые ограниченные данные, позволяющие предположить, что плазма и гипериммунный глобулин могут быть эффективны в терапии пациентов с COVID-19.

На основании опыта работы с респираторными вирусами и данных, полученных из Китая, эти продукты могут уменьшить осложнения или сократить продолжительность заболевания, вызванного COVID-19. FDA намерено обеспечить доступ к конвалесцентной плазме за счет процесса экстренного исследования новых лекарственных препаратов для лечения отдельных пациентов, т.е участие в клинических исследованиях.

Кроме того? FDA разработан и внедрен протокол, который обеспечит доступ к конвалесцентной плазме нуждающихся пациентов по всей стране, в том числе тех, кто не имеет возможности участвовать в клинических исследованиях. Это позволит упростить процесс для поставщиков. Собрать плазму и распространить ее для использования по всей территории США поможет Американский Красный Крест

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter