Депутаты опубликовали на официальном портале Государственой Думы законопроект, регулирующий ввод в оборот ветеринарных лекарственных препаратов по процедуре, аналогичной вводу лекарств для медицинского применения.

Документ внесен на рассмотрение в Госдуму.

В настоящее время законодательство, регулирующее введение в оборот препаратов медицинского назначения, не распространяется на ветеринарные лекарства. Это привело к тому, что сертификация на все ветпрепараты стала добровольной, что вылилось в ослабление контроля за оборотом ветеринарных лекарств.

Как отмечено в пояснительной записке, особые опасения вызвала возможность обращения недоброкачественных живых вакцин, представляющих угрозу эпизоотическому благополучию и биологической безопасности.

Кроме того, отсутствие в сфере оборота ветеринарных препаратов требований, предъявляемых к лекарствам медицинского применения, противоречит ряду международных договоров.

Законопроектом установлено, что введение в оборот медикаментов для ветеринарного применения предлагается осуществлять посредством представления в уполномоченный орган документов, подтверждающих их качество. Также при вводе нового препарата будет необходимо предоставить протоколы испытаний первых двух серий. Также потребуется отдельное оформление разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов.