Комитет по лекарственным препаратам EMA начал экспертизу препаратов, исследования биоэквивалентности которых проводились индийской компанией Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd.

Экспертиза была инициирована заявлениями немецких и австрийских регуляторов, которые утверждали, что фармакокинетические профили нескольких участников исследования биоэквивалентности химиотерапевтического лекарства доксорубицин были слишком схожими, чтобы быть случайными.

Кроме того, работники компании Panexcell фиксировали, неправильную комнатную температуру, чтобы отразить в документах, что окружающая температура в зоне экспериментов отвечала приемлемому диапазону.

Регуляторы пришли к выводу, что индийская компания фальсифицирует результаты разработки воспроизведенных лекарственных препаратов, в том числе онкологических.