Росздравнадзор обратился к участникам рынка медизделий, с официальным обращением в котором информировал, что на территории Российской Федерации зарегистрировано три медицинских изделия производства «Аллерган», использование которых, по информации производителя, может привести к возникновению анапластической крупноклеточной лимфомы:В связи с поступлением многочисленных запросов в отношении отзыва текстурированных грудных имплантатов Biocell компании Allergan:

- Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle «АЛЛЕРГАН», Великобритания

- Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150 «АЛЛЕРГАН», Великобритания

- Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus «АЛЛЕРГАН», Великобритания

Как сообщил Росздравнадзор, ведломством была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве производителем некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий на территории Российской Федерации в связи с обновленными глобальными данными по безопасности, касающимися несчастных случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL).

Также Росздравнадзором будет организована рабочая группа с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы у медицинских изделий, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в том числе иных производителей медицинских изделий.