В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 ноября 2017 года.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Особенности распространяются на описание в закупочной документации сведений о приобретаемых лекарственных препаратах (помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части первой статьи 33 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ), описание объектов закупки из числа лекарственных препаратов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения); многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, их зарегистрированных наборов; лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул; лекарственных препаратов в формах выпуска: «шприц», «преднаполненный шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка».

Документ допускает указывание в описании отдельных лекарственных препаратов сведений об их торговых наименованиях, о путях введения, о возрасте пациента. Кроме того, приводится перечень сведений, включение которых в описание объекта закупки не допускается (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 6 Особенностей).

Дата начала действия постановления № 1380 – 1 января 2018 года.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 г. № 1353 утверждены очередные изменения в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие обращение наркотических средств и психотропных веществ. Уточняются отдельные положения Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644). Скорректирована форма журнала. Дата начала действия вышеперечисленных изменений – 1 января 2018 года.

Кроме того, уточняется редакция отдельных положений Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. № 1148), Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, оформления необходимых для этого документов (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 449). Размер государственной квоты в отношении ежегодного производства, хранения и ввоза-вывоза фентанила увеличен более чем в два раза.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 2521-р утвержден Перечень услуг в сфере здравоохранения, возможность предоставления которых гражданам в электронной форме посредством единого портала государственных и муниципальных услуг обеспечивает единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). В Перечень включено девять услуг. Издание распоряжения позволит обеспечить возможность взаимодействия органов и организаций, оказывающих услуги в сфере здравоохранения через единый портал государственных и муниципальных услуг посредством ЕГТИСЗ.

Дата начала действия распоряжения – 1 января 2018 года.

Приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н (зарегистрирован в Минюсте России 27 ноября 2017 г.) утвержден Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок не подлежит применению в отношении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок или на официальном интернет-сайте для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг либо приглашения принять участие в которых направлено до дня вступления в силу приказа № 871н (т.е. до 9 декабря с.г. включительно).

Приказом Минздрава России от 13 октября 2017 г. № 804н (зарегистрирован в Минюсте России 7 ноября 2017 г.) утверждена номенклатура медицинских услуг – систематизированный перечень кодов и наименований медицинских услуг в здравоохранении.

Дата начала действия приказа № 804н – 1 января 2018 года. Одновременно утрачивает силу номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 г. № 1664н.

Приказом Минздрава России от 1 августа 2017 г. № 484н (зарегистрирован в Минюсте России 16 ноября 2017 г.) утвержден Порядок формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи (далее – ВМП). В Перечне указываются виды ВМП, включенные или, напротив, не включенные в базовую программу ОМС. Порядок устанавливает правила формирования Перечня в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, его этапы: направление и рассмотрение предложений (по формированию Перечня); действия (организацию работы) межведомственного совета, включая вынесение соответствующих решений. Порядком также определен состав сведений для описания видов ВМП.

Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 августа 2017 г. № 156 утвержден Перечень типов (отдельных характеристик) производственных объектов, в отношении которых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок предусматривается использование проверочных листов (списков контрольных вопросов). В соответствии с Перечнем такие плановые проверки проводятся, начиная с 1 октября с.г., в отношении следующих объектов:

• предприятия торговли (в том числе предприятия торговли, реализующие универсальный ассортимент продовольственных товаров и предприятия торговли со специализированным ассортиментом продовольственных товаров: магазин, специализированный магазин, гастроном, супермаркет (универсам), дискаунтер, минимаркет, гипермаркет, киоск, торговый павильон);
• предприятия (объекты) общественного питания (ресторан, кафе, бар, закусочная, столовая, в том числе столовые при предприятиях и учреждениях, комбинат общественного, в том числе школьного питания, заготовочное предприятие питания, доготовочное предприятие питания, предприятия быстрого обслуживания, буфет, кафетерий, вагон-ресторан, магазин (отдел) кулинарии);
• парикмахерские, салоны красоты, солярии;
• объекты по уничтожению химического оружия (технологическая часть);
• объекты по производству электрической и тепловой энергии (атомные станции).

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Минздрава России от 9 ноября 2017 г. № 9438 утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Росздравнадзором при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 4 сентября 2017 г. № 124 (зарегистрировано в Минюсте России 14 ноября 2017 г.) утверждены санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками». СанПиН устанавливают единые нормативные требования к обеспечению радиационной безопасности населения и персонала при всех видах обращения с лучевыми досмотровыми установками в процессе их эксплуатации, а также при проектировании, конструировании, изготовлении, реализации, транспортировании, испытаниях, монтаже, хранении и утилизации таких установок.

В Письме Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 ноября 2017 г. № 09-23004-17-16 даны разъяснения о проведении медицинских осмотров и оформлении личных медицинских книжек работников, осуществляющих продажу непродовольственных товаров. В Письме, в частности, подтверждается обязательность внесения сведений о результатах прохождения медицинских осмотров в личные медицинские книжки работников торговли (порядок прохождения обязательных медицинских осмотров работников, лиц, поступающих на работу, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. № 302н).
____________