Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат, произведений компанией Grifols, который представляет собой 20% иммуноглобулин для подкожного введения, используется для лечения первичного иммунодефицита.

Компания планирует вывести препарат на американский рынок в 4-м квартале 2019 года. Grifols также работает над получением аналогичного разрешения в Канаде, Европе и других странах.

Решение FDA об одобрении нового препарата расширит присутствие компании на рынке иммуноглобулинов, где Grifols и так занимает лидирующие позиции. Доля компании на американском рынке оценивается в 30,3%.

Новое средство не является принципиально новым вариантом лечения пациентов с первичным иммунодефицитом, однако, по словам президента Коммерческого подразделения бионаук Grifols Джоэля Абельсона, «расширяет ассортимент продукции компании».