Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало документ определяющий регуляторную стратегию до 2025 года. в котором определено пять приоритетных направлений.

5 лет разделены на 5 подпунктов:

ускорение интеграции науки и технологии в разработке лекарственных препаратов (ЛП);

поддержка генерирования данных в результате сотрудничества и повышение качества экспертизы с научной точки зрения;

продвижение пациент-центричного доступа к ЛП в партнерстве с системами здравоохранения;

ответ на возникающие угрозы здоровью и вызовы, связанные с доступностью ЛП/проблемами лечения;

поддержка и эффективное использование исследований в сфере регулирования.

В рамках подпункта 1 сформулирована следующая цель: способствовать внедрению новых технологий производства. Это потребует использования определенного опыта и знаний для улучшения процесса оценки таких технологий.

Новые технологии плохо вписываются в традиционные регуляторные модели и могут потребовать адаптации или изменений для соответствия требованиям и стандартам GMP, а также разработки

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter