Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выдало одобрение на инъекционный препарат для применения при кардиальной магнитной резонансной томографии (КМРТ) у взрослых пациентов с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца (ИБС), произведённый компанией Bayer.

Утверждение FDA основано на данных двух проспективных многоцентровых открытых нерандомизированных слепых клинических исследований III фазы, где были изучены диагностические результаты КМРТ с применением препарата для оценки значимой ИБС.

КМРТ – технология медицинской визуализации для неинвазивной оценки функции и структуры сердечно-сосудистой системы. Она основана на тех же базовых принципах, что и МРТ, но оптимизирована для применения в диагностике заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ишемическая болезнь сердца является наиболее распространенным типом заболеваний сердца в Соединенных Штатах.