Минздрав России опубликовал на портале правовых актов методику определения размера платы за инспектирование производства на соответствие требованиям к качеству медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Подобная оценка производится в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Услуга оказывается уполномоченными Росздравнадзора организациями в соответствии с Требованиями ‎к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

В плату не включаются расходы, связанные с привлечением переводчиков при инспектировании производства за пределами РФ. Привлечение переводчиков в этом случае осуществляется в порядке, установленным нормативными правовыми актами ЕАЭС.

Пересмотр размера платы за оказание услуги осуществляется не чаще одного раза в год не позднее 1 декабря года, предшествующего очередному финансовому году.

Предельный размер платы за оказание услуги, с учетом командировочных расходов с НДС 20% составляет 672 847 рублей

Предельная сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги с НДС 20% ‎по территории Российской Федерации составляет 1 271 196 рублей. Предельный размер платы за оказание услуги, с учетом командировочных расходов с НДС 20% составляет 1 944 043 рублей.

Предельная сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги с НДС 20% за пределами Российской Федерации составляет 1 908 400 рублей. Предельный размер платы за оказание услуги, с учетом командировочных расходов с НДС 20% в этом случае составляет 2 581 247 рублей.