Правительство РФ опубликовало постановление, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, которое устанавливает порядок проведения комплексных научно-технических программ (НТП) полного инновационного цикла и комплексных научно-технических проектов полного инновационного цикла от разработки и утверждения до завершения работы.

Фармацевтическая компания Roche объявила о покупке американской компании Spark Therapeutics, которая занимается разработкой генной терапии для генетических заболеваний, включая слепоту, гемофилию, лизосомальные нарушения памяти и нейродегенеративные заболевания.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях, целью которых является декриминализация нарушений в обороте наркотических и психотропных препаратов.

Минздрав России разработал новый порядок приостановления использования лекарственного препарата для медицинского применения. Это обусловлено внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств в части общих положений, регулирующих данные вопросы. Прежний порядок утратил силу.

На заводе, принадлежащем компании «Фармакор продакшн» , прошло испытание нового оборудования по маркировке лекарственных препаратов.

Экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил займы для 7 проектов на общую сумму 944,9 млн рублей.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США получило заявку на расширение областей применения противоракового препарата компании MSD. Заявка касается применения препарата у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и 5-фторурацилом (5-ФУ) в качестве 1-й линии лечения.

Президент Российской Федерации Владимир Путин утвердил перечень поручений от 20 февраля 2019 года.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале правовой информации документ «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников».

Глава Правительства РФ Дмитрий Медведев поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой проработать вопрос о закупке на федеральном уровне лекарств для больных орфанными заболеваниями. Кроме того, премьер поручил оценить возможность мониторинга цен на орфанные лекарственные препараты.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации уведомление разработке изменений в приказ «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка, субъектам обращения лекарственных средств и специалистам в области здравоохранения с официальным сообщением о том, что, на основании письма, полученного от ООО «Аллерган СНГ САРЛ», планируется прекращении производстваяетырех лекарственных препаратов.

По срочному ходатайству Национальной медицинской палаты  в Следственный комитет РФ заведующая поликлиникой поликлинике КОГБУЗ «Кировская клиническая больница №7» Пермякова Тамара Викторовна освобождена из под ареста. 

Правительство КНР объявило о намерении включить несколько новых видов лекарств в компенсационную систему медицинской страховки, сообщило агентство Синьхуа со ссылкой на заявление чиновника Государственного управления медицинского обеспечения КНР Сюня Сяньцзюня.

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) предложила внести препарат для борьбы с рассеянным склерозом компании Roche в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. По мнению экспертов такое решение позволит увеличить доступность лекарства для пациентов всего мира.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США подтвердило возможность Польши и Словении проводить инспекции на соответствие стандартам GMP на уровне, эквивалентном FDA.

Российская биотехнологическая компания BIOCAD , завершила вторую фазу клинических испытаний чекпойнт-ингибиторов, способных в разы увеличить выживаемость пациентов при меланоме.

В прошлом году компания «Рош» увеличила уровень своих продаж на 7% до уровня 56,8 млрд швейцарских франков. При этом продажи фармпродукции, которые так же увеличились на 7%, достигли 44,0 млрд швейцарских франков.

Фармацевтическая компания «Фармасинтез» намерена до 2021 года вложить в развитие своей инфраструктуры и новые производственные линии свыше 20 млрд рублей.

Роспотребнадзор передал 100 тысяч доз живой коревой отечественной вакцины Министерству здравоохранения Республики Беларусь. Передача прошла в рамках программы по оказанию содействия странам Восточной Европы и Центральной Азии в борьбе с корью и краснухой, реализуемой при поддержке Правительства РФ.

Федеральная антимонопольная служба России обнаружила картельный сговор между компаниями «Фирма Евросервис» и «Мега Фарма». Обе компании являлись участниками закупок на поставку лекарственных препаратов, медицинских материалов, инструментов и оборудования.

Арбитражный суд г. Москвы отказал компании «Р-Фарм» в удовлетворении иска о взыскании убытков за недополученный доход, который по нескольким судебным искам в совокупности составил 33,6 млн рублей.

В прошлом году продажи компании Bayer в России достигли 737 млн евро. Это на 3,5% выше уровня продаж 2017 года (с учетом котировки валют).

В прошлом году в КНР получили одобрение 18 новых препаратов от рака. Это 157% больше, чем годом ранее. Об этом сообщил 19 февраля официальный представитель ведомства.

Фармацевтическая компания Teva намерена добиться судебным порядком отмены регистрации российского дженерика оригинального иммуномодулирующего препарата для борьбы с осложнениями рассеянного склероза. По мнению оригинатора, выдача регистрационного удостоверения дженерику нарушила права Teva.

Исследователи Дальневосточного федерального университета, Тихоокеанского института биоорганической химии и Дальневосточного отделения Российской академии наук опубликовавли результаты исследования биологически активных соединений, которые содержатся в морских беспозвоночных, обитающих в Японском море, и обладают сильными противоопухолевыми и противомикробными свойствами.

Комитет Заксобрания Свердловской области по бюджетной, финансово-экономической политике и собственности отклонил проект регионального Минэконразвития по финансовому оздоровлению Управляющей компании «Научно-технологический парк в сфере биотехнологий» (Биотехнопарк в Кольцово).

В Ульяновской области будет построено новое предприятие по производству онкологических препаратов и субстанций. Завод будет работать на территории индустриального парка «Заволжье».

Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США выдало разрешение на применение препарата компании Novo Nordisk для терапии взрослых и детей с гемофилией А.

В прошлом году общий объем продаж фармкомпании «ВЕРТЕКС» достиг 8,65 млрд рублей, из них объем продаж лекарств составил более 7,4 млрд рублей. Динамика в сравнении с годом ранее составила примерно 30%. В натуральном выражении продажи достигли примерно 74 млн упаковок продукции, из которых 68 миллионов упаковок составляют лекарственные препараты.

За 11 месяцев 2018 г. объём экспорта лекарств из РФ составил 23,5 млрд рублей, не считая продаж в страны ЕАЭС. Это на 24,5% больше в рублевом эквиваленте, чем за аналогичный период 2017 года. Однако, натуральные объёмы по итогам первых 11 месяцев прошлого года упали на 10,3%. Всего за указанный период было экспортировано 473,6 млн упаковок ЛП.

Счётная палата провела заседание, на котором был представлен доклад о ходе исполнения федерального бюджета за январь-декабрь 2018 года.

Минздрав РФ опубликовал на сайте правовой информации проект правил, по которым некоторые медицинские изделия, содержащие спирт, будут выведены изпод действия закона 171ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта».

В Институте химии Коми научного центра уральского отделения РАН создана лаборатория медицинской химии. В своей работе лаборатория будет опираться на уже существующие разработки по созданию фармакологических субстанций для лечения в будущем сердечно-сосудистых заболеваний.

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова выступил с инициативой создать ассоциацию развития электронного медицинского образования. Учредителями выступили семь медицинских вузов России.

Биологически активная добавка помогающая в борьбе с повышенным газообразованием получила свидетельство о регистрации к применению детям с трех лет .

Резидент особой эконмической зоны «Дубна», Компания «Эйлитон», которая занимается разработкой и производством оборудования и расходных материалов для клинической лабораторной диагностики, запускает новую линию по производству вакуумных пробирок для взятия венозной крови.

Минздрав РФ намерен получить неустойки по срывам сроков поставки лекарств в общей сложности 165 млн рублей. Соответствующие заявления ведомство подало в Арбитражный суд Москвы.

Исследователи МГМУ имени И.М. Сеченова обнаружили дополнительную химическую модификацию у семейства пептидов, которые обеспечивают одну из ветвей иммунитета растений к грибным болезням.

Коллегия ЕЭК опубликовала на сайте правовой информации Рекомендацию «О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты».

Фармацевтический рынок РФ в прошлом году увеличится на 3% и достиг 1,28 триллиона рублей. Об этом сообщила пресс-служба Минпромторга РФ.

Статус Госпредприятия «Нижегородская областная фармация», как единственного оператора льготного лекарственного обеспечения в регионе, подтвержден арбитражным апелляционным судом.

Индийская фармацевтическая компания «Джодас Экспоим» будет обязана отозвать регистрационное удостоверение на дженерик противоопухолевого препарата, патент на который принадлежит компании AstraZeneca. Это решения суда, по мнению экспертов, может стать прецедентным в патентных спорах.

За период с 2016 года по настоящее время инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» провели 1437 проверок иностранных производителей на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, сообщил начальник отдела международного сотрудничества института Николай Цацын.

Турецкие дистрибьюторы начали сокращать импорт лекарств, так как в прошлом году турецкая лира резко упала в цене по сравнению с твердой валютой.

Объем продаж биологических активных добавок в прошлом году достиг в денежном выражении 55,5 млрд рублей, что на 13% выше уровня 2017 года. Впрочем, в натуральном выражении динамика роста показала всего 1% — за год было продано 378,2 млн упаковок.

На российском рынке появился принципиально новый препарат производства обнинской химико-фармацевтической компании для устранения симптомов дизурии, вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей.

В Госдуме прошло первое заседание межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения, сообщил первый заместитель руководителя фракции «Единой России» Андрей Исаев.

Общий технический документ (ОТД, CTD) в редакции Европейского союза переведен на русский язык и публикован в открытом доступе.

Фармацевтическая компания Novartis объявила о решении уменьшить стоимость препарата для терапии для пациентов с ХОБЛ на 5%.

Страница 57 из 182