Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США подтвердило возможность Польши и Словении проводить инспекции на соответствие стандартам GMP на уровне, эквивалентном FDA.

Общее число стран-членов Европейского Союза, ратифицировавших данное соглашение, достигло 22. В соглашение не вошли шесть Европейских стран – Германия, Нидерланды, Люксембург, Болгария, Словакия и Кипр.

В будущем к соглашению о взаимном признании инспекций производственных площадок ЕС и США, присоединятся все с страны ЕС. 15 июля 2019 года процесс присоединения должен завершиться.

Группы Европейской комиссии, национальных компетентных органов ЕС, EMA и FDA проводили аудиты и оценку соответствующих систем контроля, начиная с мая 2014 года

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter