Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru законопроект «Об утверждении Стратегии предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу».

В ходе проработки вопроса экспертами федеральных органов исполнительной власти и ФГБУ «Российская академия наук» отмечено, что проблемой является распространение устойчивости (резистентности) не только к лекарственным препаратам, но и к химическим и биологическим средствам, в том числе дезинфекционным средствам и средствам защиты растений.

Решение проблемы распространения устойчивости требует комплексного подхода, а также обеспечения межведомственного взаимодействия при осуществлении мер и мероприятий в различных сферах государственного управления, направленных на ее сдерживание и преодоление. В связи с этим ‎25 января 2017 г. на межведомственном совещании принято решение о необходимости разработки проекта распоряжения Правительства Российской Федерации об утверждении Стратегии предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу.

В сентябре 2016 года на Совещании высокого уровня Генассамблеи ООН в г. Нью-Йорк (США) принята Политическая декларация по устойчивости возбудителей к противомикробным препаратам. Россия активно принимала участие в разработке данного документа, в которой определены основные стратегические направления в борьбе с устойчивостью с учетом их потенциального вклада в решение этой сложной проблемы. Кроме этого, Руководство по предотвращению и управлению резистентностью к пестицидам включено в Международный кодекс поведения в области распределения и испытания пестицидов.

Отдельно необходимо отметить, что в соответствии с Основами государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу, утвержденными Президентом Российской Федерации 01.11.2013
‎№ Пр-2573, распространение устойчивости отнесено к числу основных причин, усугубляющих негативное воздействие биологических факторов на территории Российской Федерации.

При подготовке проекта Стратегии использовались подходы, принятые на международном уровне, в разработке и одобрении которых Российская Федерация принимала участие, а также учитывались особенности отдельных сфер государственного управления и действующего законодательства Российской Федерации.

Целью Стратегии является повышение эффективности профилактики и лечения инфекционных и паразитарных болезней человека, животных и растений, снижение тяжести и длительности течения этих заболеваний, снижение смертности среди населения, гибели животных и растений, связанных с распространением устойчивости.
Проект Стратегии не содержит положений, противоречащих Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.

Согласно оценкам международных экспертов, устойчивость микроорганизмов к антибиотикам является причиной более 700 тысяч смертей ежегодно. Ожидается, что к 2050 году эта цифра увеличится до 10 млн человек.

Документы для скачивания:

• Проект Распоряжения.docx
• План мероприятий СТРАТЕГИЯ.docx
• Стратегия.docx

Как заявил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко по поводу продажи антибиотиков в аптеках без рецепта, правила все написаны, в 2017 году вступила в действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в погоне за прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие — контрольную закупку, которая должна быть погружена в специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" это уже включено как форма контроля, подчеркнул глава Росздравнадзора.

М. Мурашко специально отметил, что проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в правительство и далее в Государственную думу. И это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по сравнению с контрольной закупкой для данного правонарушения.

"Пока мы не имеем таких полномочий, но совместно с коллегами из МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств",- рассказал чиновник. - "Но в данном случае необходимо, чтобы и само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у пациентов при неправильной терапии может сформироваться устойчивость к данным препаратам, и в дальнейшем они рискуют получить резистентность и неэффективность лечения в том числе."

К истории вопроса

В сентябре прошлого года ВОЗ на 71-й сессии Генеральной ассамблеи ООН призвала правительства всех стран мира разработать план борьбы с распространением устойчивости микроорганизмов к антибиотикам.страны-члены ООН договорились, что займутся разработкой национальных планов противодействия антибиотикрезистентности.

«Сейчас готовится государственная стратегия по борьбе с антимикробной резистенцией. Координатором является Минздрав. Проблема комплексная и межсекторальная. Мы накопили собственную базу и ввели понятие предельно допустимых концентраций антибиотиков в пищевых продуктах животного происхождения, ввели также жесткий государственный контроль над обращением антимикробных препаратов на территории страны. Не только для медицины, но и для ветеринарии», – сказалапо возвращении с сессии Скворцова.

Министр отметила важность работы с самими медицинскими работниками, в рамках которой разработана последовательность действий для правильного назначения препаратов, предусматривающая предварительное определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Также планируется в ближайшее время усилить специальные образовательные программы для врачей разного профиля. Основной задачей остается разработка инновационных препаратов, которые действуют иначе, чем антибиотики, и не вызывают резистентности, добавила министр. 

Некоторые страны, например США, уже приняли меры для борьбы с антибиотикорезистентностью бактерий. 

Согласно результатам исследования, проведенного под руководством бывшего экономиста Goldman Sachs Group Джима О’Нила, к 2050 году антибиотикрезистентные микроорганизмы («супербактерии») унесут жизни 360 млн человек, если в мире не будут приняты меры для предотвращения их распространения. 

В январе текущего года Минздрав определил пять основных направлений национального плана действий по борьбе с устойчивостью бактерий к антибиотикам (антибиотикорезистентности). Ожидается, что план будет утвержден в этом году. 

Как рассказал журналистам профессор Роман Козлов, участвующий в разработке документа, в основу плана были заложены пять ключевых направлений в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) – повышение информированности о проблеме устойчивости к антибиотикам; улучшение эпидемиологического надзора за резистентными микроорганизмами; создание новых препаратов; улучшение диагностики; создание финансовой основы для того, чтобы исследования в этой области проводились постоянно.

По его словам, одним из приоритетных направлений работы в борьбе с антибиотикорезистентностью должно стать развитие системы контроля за распространением антибиотиков.

«К сожалению, в некоторых регионах можно купить антибиотики без рецепта. Хотя официального разрешения Минздрава никогда не было, и на них всех написано «отпуск только по рецепту врача». Проконтролировать все аптеки чрезвычайно сложно, но есть положительный опыт Смоленской области, где вы сейчас не купите антибиотик без рецепта», – сообщил он.

Козлов отметил, что в последнее время эта проблема активно обсуждается на уровне правительства, и вскоре последуют конкретные решения.