В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 июня 2017 года.

Распоряжением Президента Российской Федерации от 21 июня 2017 года № 217-рп Министерству здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) выделены из Резервного фонда Президента Российской Федерации денежные средства в размере почти 35 млн рублей. Эти средства предназначены для выполнения в текущем году капитального ремонта объектов здравоохранения, расположенных в г. Ульяновске и г. Тамбове.

Полномочия по обеспечению контроля за целевым назначением и эффективностью расходования выделенных средств возложены на Минздрав России.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июня 2017 года № 706 утверждены Правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных биомедицинских клеточных препаратов (далее, соответственно - Правила № 706, БКП). Правила № 706 устанавливают единый порядок уничтожения БКП, изъятых из обращения. В то же время особый порядок уничтожения предусмотрен для БКП, являющихся вещественными доказательствами в уголовном или административном судопроизводстве, либо находящихся под таможенной процедурой уничтожения (подробнее об этом см. Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации, Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, Таможенный кодекс Российской Федерации).
Основанием для уничтожения изъятых из обращения БКП служит решение владельца соответствующих БКП, решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения либо решение суда. Факт уничтожения БКП удостоверяется актом.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2017 года № 700 внесены изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871, далее - Правила № 871).

Так, Правила № 871 дополнены положением о включении лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и, при необходимости, одновременном исключении из него альтернативного лекарственного препарата без увеличения объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период. Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент, согласно новой редакции Правил № 871, должно осуществляться на основании и в срок, установленные соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении уполномоченной комиссией предложений о включении (об исключении) тех или иных лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент. Кроме того, вновь введенным примечанием (к пункту 5.5.4 Правил № 871) предписывается производить расчет планируемой к государственной регистрации цены на лекарственный препарат с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ.

Приказом Минздрава России от 31 января 2017 г. № 30н (зарегистрирован в Минюсте России 8 июня 2017 г., подлежит применению с 24 июня с.г.) утверждены Правила проведения биомедицинской экспертизы БКП (далее - Правила № 30) и формы соответствующих экспертных заключений. Правила № 30 устанавливают порядок проведения биомедицинской экспертизы БКП в федеральном государственном бюджетном учреждении, находящемся в ведении Минздрава России и обеспечивающем исполнение полномочий по выдаче разрешений на проведение клинических исследований и (или) государственной регистрации БКП.

Приказом Минздрава России от 27 марта 2017 г. № 133н (зарегистрирован в Минюсте России 7 июня 2017 г., подлежит применению с 19 июня с.г.) утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (утв. решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46). Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых Росздравнадзором в рамках предоставления государственной услуги.
Максимальный срок регистрации медицинского изделия - 109 рабочих дней (исчисляется с даты принятия решения о начале процедуры регистрации). Соответствующие максимальные сроки предусмотрены и для выполнения (в порядке предоставления государственной услуги) процедур по внесению изменений в регистрационное досье, отмене действия регистрационного удостоверения либо оформлению и выдаче его дубликата.

Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 201н (зарегистрирован в Минюсте России 31 мая 2017 г., подлежит применению с 11 июня с.г.) утверждена форма заявки федерального государственного учреждения на включение в перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на очередной финансовый год и плановый период. Одновременно признана утратившей силу форма заявки, утвержденная приказом Минздрава России от 22 августа 2013 г. № 588н.

Приказом Минздрава России от 11 мая 2017 г. № 212н (зарегистрирован в Минюсте России 7 июня 2017 г., подлежит применению с 19 июня с.г.) утвержден Порядок приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры. Одновременно признан утратившим силу порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 6 сентября 2013 г. № 633н.

Приказом Минздрава России от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован в Минюсте России 3 июля 2017 г., подлежит применению с 14 июля 2017 г.) внесены изменения в квалификационные требования, предъявляемые к некоторым медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (утв. приказом Минздрав России от 8 октября 2015 г. № 707н). Напомним, под квалификацией понимается уровень знаний, умений, профессиональных навыков и опыта работы работника (часть первая статьи 195.1 Трудового кодекса Российской Федерации, см. также ниже).
В отношении специальности "Детская урология-андрология" отныне предусмотрена подготовка только в ординатуре. Для специальностей "Управление и экономика фармации", "Фармацевтическая технология" и "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", напротив, допускается прохождение соответствующей подготовки как в интернатуре, так и в ординатуре. Кроме того, соответствующие требования установлены в отношении специальностей "Лечебное дело", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", "Сестринское дело", "Фармация".

Приказами Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 5 июня 2017 г. №470н и от 22 мая 2017 г. №№ 427н, 428н и 430н (зарегистрированы в Минюсте России 26 июня 2017 г. и 6 июня 2017 г. соответственно) утверждены профессиональные стандарты врача-офтальмолога, провизора-аналитика, специалиста в области управления фармацевтической деятельностью и специалиста по промышленной фармации в области производства лекарственных средств. Профессиональные стандарты содержат характеристики квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, выполнения определенной трудовой функции. Применение профессиональных стандартов, в том числе в сфере здравоохранения, осуществляется исходя из положений статьи 195.3 Трудового кодекса Российской Федерации, с учетом действующих у работодателей нормативных (в том числе локальных нормативных) актов, регламентирующих вопросы установления квалификации работника.

Отраслевым соглашением в отношении федеральных государственных бюджетных, автономных, казенных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, находящихся в ведении Минздрава России, на 2017 - 2019 годы (утверждено 19 мая 2017 г., далее - Отраслевое соглашение), определены в том числе рекомендации работодателям по обеспечению надлежащей оплаты труда работников соответствующих учреждений (предприятий). Подробнее о содержании рекомендаций и особенностях установления заработной платы в период действия Отраслевого соглашения - в одном из ближайших обзоров, готовящемся к опубликованию на нашем портале.
____________