Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании 15 января поддержал внесен GMPNews.

Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал приостановить маркетинговые лицензии растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в странах ЕС.

Коллегия ЕЭК на заседании 16 января приняла ряд решений в области технического регулирования и таможенного администрирования. В частности, было одобрено Руководство по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь.

Отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Свердловской области подвёл итоги контрольно-надзорной деятельности при проведении предлицензионных проверок соискателей лицензии и лицензиатов в рамках предоставления государственных услуг по лицензированию в сфере здравоохранения за 2017 год.

Институт качества и эффективности здравоохранения Германии (IQWiG) обратил внимание на нехватку данных сравнительных испытаний новейших иммунотерапевтических препаратов для лечения онкопатологий.

В столице появился  первый флагманский центр госуслуг. Его открыли на первом этаже торгово-развлекательного комплекса на Пресненской набережной. Его посетил Сергей Собянин.

По данным MilTech, объем глобального рынка орфанных лекарственных средств к концу 2025 года может превысить 300 млрд долларов. Такие данные содержатся в отчете Global Industry Analysis, Size, Share, Volume, Growth, Trends, and Forecast 2017 – 2025.

Прошедший год показал, что эра антибиотиков, длившаяся почти столетие, подошла к концу. Бактерии научились вырабатывать устойчивость к известным препаратам, а на разработку новых нет ни времени, ни достаточных средств.

Поддержка всех поколений жителей Свердловской области, нуждающихся в любой медицинской помощи – от первичных осмотров до самых высокотехнологичных операций, остается приоритетом работы региональных органов власти. Об этом 16 января на традиционной пресс-конференции заявил губернатор Евгений Куйвашев.

В начале этого года Google начал использовать свой искусственный интеллект DeepMind (тот самый, который победил чемпиона в Го) для медицины. 

В ходе Гайдаровского форума Министр здравоохранения России Вероника Скворцова заявила, что приоритетом для финансирования в сфере здравоохранения является лечение онкологических заболеваний.

Роспотребнадзор обращает внимание на эпидемиологическое неблагополучие по вирусному гепатиту А. По информации Министерства здравоохранения Украины за 11 месяцев 2017 года в стране было зарегистрировано 29 вспышек вирусного гепатита А.

На основании данных Роспотребнадзора о реализации в сети интернет и через социальные сети опасного для жизни и здоровья "жиросжигателя" DNP, содержащего химическое вещество 2,4 динитрофенол (ДНФ), который не разрешен к обороту как пищевой продукт, не зарегистрирован в качестве специализированного питания для спортсменов, лекарственного средства, биологически активной добавки, пищевой добавки Федеральной службой на надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций прекращено функционирование интернет-магазина, продающего опасное вещество.

Американские ученые разработали новую лекарственную форму доставки антиретровирусных препаратов, которая позволит принимать необходимые для борьбы с ВИЧ лекарства один раз в неделю. Исследователи подчеркивают, что такая схема позволит повысить приверженность пациентов к лечению, вынужденных сейчас принимать по несколько таблеток каждый день в строго определенное время.

Программа ООН по окружающей среде и Всемирная организация здравоохранения договорились о новом широкомасштабном сотрудничестве для ускорения действий по сокращению экологических рисков для здоровья, которые, по оценкам, ежегодно уносят 12,6 миллиона человеческих жизней.

По информации Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) в Европейском регионе наблюдается ухудшение эпидемиологической ситуации по кори.

Подобное предписание выдано антимонопольной службой органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации впервые   Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) выявила несоответствие действующих предельных размеров розничных надбавок расчетам, произведенным Региональной службой по тарифам и ценообразованию Забайкальского края в соответствии с утвержденной методикой*.  

Биофармацевтический технопарк по разработке и выпуску новых лекарств планируется создать в Пятигорске в 2018 году, сообщил директор Пятигорского медико-фармацевтического института (ПМФИ) — филиала Волгоградского государственного медицинского университета, доктор медицинских наук Всеволод Аджиенко.

Глава Мордовии Владимир Волков провел рабочую встречу с председателем Совета директоров ООО «Управляющая компания «Промомед» Петром Белым.

Минпромторг РФ настаивает на обязательной регистрации первичной упаковки лекарств (флаконов, ампул и т. п.) как медизделия, но только в том случае, если она ввозится на территорию стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) пустой. Об этом говорится в ответе ведомства.

Если в упаковке уже содержится действующее вещество, то есть ввозится первично упакованный лекарственный препарат, упаковку регистрировать не нужно.

Производители предпочли бы обойтись вообще без регистрации – выгода от этого куда меньше необходимых административных проволочек, говорила в декабре 2017 года исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова.

Сейчас российские производители регистрируют упаковку как медизделие, только если хотят получить преференции по НДС: ставка этого налога для медизделий составляет 10% вместо обычных 18%.

С мая 2017 года в странах ЕАЭС действует единый рынок лекарств и медизделий. Переходный период, когда производители сами выбирают, по национальным или единым правилам их регистрировать, продлится до 2021 года.

Таким образом, Минпромторг поддерживает позицию Белоруссии в споре стран ЕАЭС по поводу того, следует ли сделать регистрацию первичной упаковки для лекарств обязательной. Сейчас этот вопрос обсуждается в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Россия только вырабатывает единую позицию из-за различий в подходах профильных ведомств и фармпроизводителей.

https://gmpnews.ru

В рамках подготовки инициативы о приёме дополнительных материалов после проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) представил разъяснение в отношении используемого понятия «Дополнительные материалы».

Микробы, стойкие к действию одного или нескольких антибиотиков, находятся под пристальным наблюденикм исследователей. Среди этих микробов редкие и распространенные возбудители инфекций, в том числе золотистый стафилококк (Staphilococcus aureus) и пневмококк (Klebsiella pneumoniae). Данные исследования со ссылкой на комментарий медиков публикует портал Environment International.

Департамент здравоохранения города Москвы подвел итоги прохождения добровольных оценочных процедур участниками проекта «Московский врач» в ноябре-декабре 2017 года. Количество обладателей этого статуса увеличилось на 87 человек.

Российские общественники предлагают размещать на упаковке алкогольной продукции иллюстрации о вреде чрезмерного употребления спиртного. Изображение, по мнению авторов идеи, должно дополнять текстовую информацию. С соответствующей инициативой в Минздрав обратилось руководство федерального проекта «Трезвая Россия».

Европейское региональное бюро (ЕРБ) ВОЗ официально представило новый онлайновый учебный курс, призванный обеспечить практикующих врачей необходимой информацией, для того чтобы правильно и разумно назначать антибиотики. Этот бесплатный курс под названием «Стратегическое управление процессом применения противомикробных препаратов: подход на основе компетенций» можно пройти в интернете при помощи онлайновой платформы OpenWHO.

Доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН и РАН Михаил Иванович Давыдов возглавит онкологическое направление в сети клиник МЕДСИ. До конца 2017 года Михаил Иванович занимал должность директора НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина.

Министерство строительного комплекса Московской области выдало разрешение на ввод в эксплуатацию онкорадиологического центра в Подольске. Объем инвестиций в проект составил 2 млрд рублей.

1,871 млрд рублей составит размер субвенции, выделяемой из российского бюджета Фонду обязательного медицинского страхования (ФОМС) в 2018 году. Как сообщает пресс-служба ФОМС, эти средства позволят обеспечить рост зарплат врачей и медработников в соответствии с майскими указами президента, а также индексировать текущие расходы медицинских учреждений на уровень инфляции.

Страховые представители с 2018 года будут мотивировать застрахованных пациентов выполнять врачебные предписания, а также помогут в разборе конфликтных и спорных ситуаций между пациентами и медиками. Об этом сообщили в пресс-службе Фонда обязательного медицинского страхования (ФОМС).

На сегодняшний день в России зарегистрированы более 200 антибактериальных препаратов, но, несмотря на это, идеальных режимов для лечения инфекционных заболеваний практически не существует. Это связано с нарастающим развитием устойчивости бактерий к антибиотикам.

Губернатор Челябинской области Борис Дубровский провел совещание с руководством компании «АЛМА «Медицинские системы». Инвесторы намерены запустить в Златоусте производство медицинских изделий. Предполагается, что новый завод станет ядром медицинского кластера Челябинской области.

В первую неделю наступившего года количество обращений в городские поликлиники снизилось почти втрое по сравнению с аналогичным периодом годом ранее. По данным Ситуационного центра Департамента здравоохранения Москвы, всего с 30 декабря по 8 января врачи приняли более 150 тыс. пациентов, из них около 112 тысяч взрослых и свыше 40 тысяч детей. Это значительно меньше праздничной недели прошлого года – тогда в поликлиники обратились около 450 тыс. горожан.

ФАС одержала победу по вопросу легализации параллельного импорта некоторых товаров, в частности лекарств, детских товаров и автозапчастей. Арбитражный суд Москвы поддержал антимонопольную службу в споре с японским производителем KYB Corporation о легальности ввоза продукции неофициальными дилерами.

Тот факт, что развитие технологий виртуальной и дополненной реальности служит не только развлекательной индустрии, но и работает на благо человека, не может не радовать. Так, многообещающую разработку представили британские ученые: очки дополненной реальности OxSight, разработанные специально для слепых и слабовидящих людей, сообщает портал РАМН.

Традиционное японское искусство складывания бумаги – оригами – учеными давно используется при создании новых технологий в медицинской сфере. Научные сотрудники из Северо-Западного университета в Чикаго представили необычную разработку – они смогли сложить оригами из нового вида биоактивной бумаги. Этот замысел планируется применять в заживлении ран и восстановлении производства гормонов, сообщает Northwestern University.

В статье, опубликованной в American Journal of Psychiatry, сообщается, что первым признаком развития болезни Альцгеймера оказалось постоянное беспокойство, вызываемое появлением белковых бляшек в клетках мозга - настроение человека начинает резко портиться и он впадает в бесконечную депрессию.

«Ростелеком» в 2017 году полностью автоматизировал процесс льготного лекарственного обеспечения Северной Осетии. Компания внедрила автоматизированную информационную систему льготного лекарственного обеспечения (АИС ЛЛО) в 21 медицинском объекте региона, а это, с учетом филиалов, полный охват медучреждений, которые имеют полномочия распределять льготные препараты по всей республике.

Комиссия Европейской фармакопеи приняла первую фармакопейную статью по моноклональному антителу infliximab и планирует включить ее в Европейскую фармакопею (ЕФ). Это является важной вехой в области биотерапевтических продуктов.

Российские ученые планируют завершить клинические испытания отечественной инактивированной вакцины против полиомиелита к середине 2018 года и уже готовят необходимые документы для регистрации препарата. Об этом сообщил  директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в 2017 году возбудила наибольшее количество картельных дел на строительном и фармацевтическом рынках России, заявил журналистам на пресс-конференции замглавы ФАС Андрей Цариковский, сообщает gmpnews.ru .

Главгосэкспертиза, по данным пресс-службы структуры, рассмотрела проект реконструкции и технического перевооружения старейшего российского предприятия по выпуску медицинских изделий для ортопедии, травматологии и протезирования.

Аптечный ритейлер «Мелодия здоровья» почти завершил сделку по приобретению сети «Столетник».

От эффективности службы крови и количества добровольных доноров нередко в буквальном смысле зависит жизнь тысяч пациентов. В Москве созданы все условия для того, чтобы желающие сдать кровь могли это сделать не только в профильных медицинских организациях, но и по месту работы или учебы.

В 2018 году власти Московской области выделят 11,8 млрд рублей на обеспечение населения льготными лекарствами, сообщила первый зампред правительства Подмосковья Ольга Забралова. Это на 12% больше, чем в прошлом году.

По итогам 2017 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 46 новых препаратов. Для сравнения — в 2015 г. было одоб­рено 22 новых препарата, в 2015 г. — 45.

Глава Чеченской Республики Рамзан Кадыров на своей странице в соцсети Mylistory рассказал о развитии промышленности в регионе.

Министерство здравоохранения совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования (ФФОМС) составили новые методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования на 2018 год. Последние изменения в документе были опубликованы 25 декабря: в частности, были снижены тарифы ОМС на диспансеризацию взрослого населения по сравнению с 2017 годом.

Следственными органами  СК РФ по Красноярскому краю возбуждено уголовное дело в отношении главного врача КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства».

Обращения граждан будут записываться и храниться в течение года.

В 2017 году инвесторы дальневосточных территорий опережающего развития выполнили 27 проектов, передает Министерство РФ по развитию Дальнего Востока.

Страница 108 из 182