Выполняется на этапе разработки посредством провокационных испытаний технологического  процесса,  который  разбивается  на от
дельные стадии; затем они оцениваются на основании  приобретенного  опыта,  чтобы определить, могут ли они привести к критическим ситуациям.

"А.И. Сливкин. Краткий словарь фармацевтических терминов: справочное пособие".