Документ  предприятия-производителя,  содержащий необходимые сведения о выпускаемой им продукции, результаты испытания данной серии продукции по всем показателям качества, предусмотренным спецификацией, вывод о соответствии (несоответствии) качества  продукта  и  его  срока  годности, подписанный уполномоченным лицом.

"А.И. Сливкин. Краткий словарь фармацевтических терминов: справочное пособие"