Государственные гарантии льготного обеспечения ЛП, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями

Предоставление государственных гарантий в виде льготного (в том числе бесплатного) обеспечения лекарственными препаратами предусмотрено Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (в ред. от 3 июля 2016 г., далее - Закон № 323) [www.pravo.gov.ru]. В первую очередь указанные гарантии распространяются на граждан, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, формируется на основе статистических данных и размещается на официальном интернет-сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации. Следует обратить внимание на то, что, согласно изменениям к Закону № 323, начиная с мая текущего года Правительству Российской Федерации предоставлены полномочия по принятию мотивированных решений о включении в указанный перечень дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан соответствующими ЛП осуществляется за счет средств федерального бюджета (об изменениях, вступающих в силу с 1 января 2017 года, см. в конце обзора).

Лица, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, подлежат включению в соответствующий Федеральный регистр (полномочия по ведению указанного регистра возложены на Министерство здравоохранения Российской Федерации, а в части ведения регионального сегмента указанного регистра - на органы государственной власти соответствующих субъектов Российской Федерации). В соответствии с частью седьмой статьи 44 Закона № 323 (действует с 7 мая 2016 г.) обеспечение ЛП лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей в 2016 году осуществляется по перечню, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р, в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871.

Сведения о таких лицах подлежат включению в Федеральный регистр (там же, часть восьмая, действует с 7 мая 2016 г.) в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 404 (в ред. от 9 апреля 2016 г.). Уточним, что к настоящему времени в Федеральный регистр уже внесены данные о более чем 13,5 тыс. пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями, в том числе более 7,3 тыс. детей (см. в этой связи: Государственный доклад о положении детей и семей, имеющих детей, в Российской Федерации. М: Минтруд, 2015) [www.rosmintrud.ru].