Порядок отпуска лекарственных средств из аптек обозначен в инструкции по применению лекарственного препарата. Здесь возможен только один из двух вариантов: без рецепта или по рецепту. И если с первым вариантом всё более или менее понятно, то со вторым безошибочно справляются только наиболее грамотные фармацевтические специалисты.

Требования к рецептурному отпуску часто трактуются по-разному теми, кто в нём участвует. У потребителей рецептурных лекарственных средств, фармацевтических работников и представителей надзорных органов могут быть диаметрально противоположные взгляды на порядок отпуска лекарственного средства по рецепту. В этой статье мы постараемся ответить на вопрос, как поступать с неправильно выписанным рецептом, соблюдая интересы пациента и действующее законодательство.

Правила выписывания рецептов установлены приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Есть группа врачей, которые эти правила знают, соблюдают, и рецепты выписывают по всем правилам. Обычно это настоящие профессионалы, сидящие в хорошо оснащённых кабинетах с бесперебойно работающим компьютером и принтером, формы рецептов находятся в памяти системного блока, а выписка рецепта занимает пару минут работы с клавиатурой и мышкой. Другая группа медиков выписывает рецепты, которые фармацевтические специалисты иногда выкладывают на страницах профессиональных сообществ с заголовком «помогите разобраться». Неразборчивый почерк увеличивает риск разночтений и ошибок при отпуске при наличии правильного рецептурного бланка и необходимых реквизитов. Если фармацевт или провизор не уверен, правильно ли он растолковал написанное, он имеет полное право отказать в отпуске, отправив пациента за новым, более понятным назначением.

Ещё одна группа – рецепты с грубыми ошибками (в названии препарата, в дозе, в форме выпуска, отсутствие печатей и штампов и др.). Также очень распространённая ситуация – назначение врача на клочке бумаги, без «заморочек» в виде рецептурных бланков, данных врача и пациента, не говоря уже о печатях. А это уже не рецепт, к сожалению для пациента.

Закон однозначно рассматривает вопрос об отпуске рецептурных лекарств без рецепта: фармацевт или провизор не вправе отпускать их потребителю.

Но и по рецепту фармацевтический специалист имеет право отпустить лекарственный препарат только в случае, если рецепт прошёл фармацевтическую экспертизу. Проверяется форма рецептурного бланка, полномочия медицинского работника, выписавшего рецепт, наличие реквизитов, название лекарственного препарата, соответствие дозы.

Работники аптек на протяжении двух десятилетий массово сталкиваются с проблемой – назначение врача вроде бы есть, но оформлено оно не так как нужно. Рецепт, выписанный с нарушением, в аптеке должен быть погашен штампом «Рецепт недействителен». Также такой рецепт нужно зарегистрировать в специальном журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры. Рецепт возвращается лицу, представившему его, то есть посетителю аптеки, лекарство при этом не отпускается. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации¹.

Повторимся, пациенту, который пришёл от врача с неправильно оформленным назначением в аптеку, полагается отказать и отправить его обратно к врачу за надлежащим образом выписанным рецептом. Однако этого часто не происходит, аптеки просто отпускают рецептурные препараты, закрывая глаза на нарушение правил назначения таких лекарств, особенно если они не подлежат предметно-количественному учёту.

Но такой отпуск является грубым нарушением лицензионных условий². За отпуск лекарственных средств по неправильно оформленному рецепту, предусмотрена административная ответственность: для индивидуальных предпринимателей это штраф от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей. Если речь идёт об аптечной организации, то штраф для неё гораздо выше: от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток³ .

Причём ссылка аптечной организации на статью 3.4 КоАП РФ о возможности вынесения предупреждения за впервые совершённое административное нарушение может не сработать. «Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей ...»⁴. А применение рецептурного лекарства, к примеру, без назначения врача как раз такую угрозу представляет.

Новый механизм контроля порядка отпуска лекарственных средств из аптек со стороны Росздравнадзора под названием «контрольная закупка» призван отрегулировать в том числе и эту проблему. Однако только «контрольная закупка» вкупе со штрафными санкциями для аптек проблему не решит.

Есть ещё одна сторона, принимающая участие в этом процессе. Это люди, назначающие лекарства, наши врачи. На данный момент законодательно не установлена их ответственность за неправильное выписывание рецептов. Давайте штрафовать ещё и врачей?

В заключение реальный случай. На вопрос к врачу (к слову, очень хороший и грамотный врач) о причинах назначений на бумажечках и упорного невыписывания рецептов, он ответил так: «Принтер не работает, а когда работает, я его самостоятельно заправляю чернилами, пациентов много, печатать рецепты самостоятельно дорого. Рецептурных бланков у меня просто нет. Я могу выписывать рецепты, и буду это делать, когда меня обеспечат бланками ...»

_____________

 ¹ Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) ст.15

² Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) "О лицензировании фармацевтической деятельности»

³ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 03.08.2018), ст.14.1, п.4.

⁴ "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 03.08.2018), ст.3.4.