...Итак, предположим, что проверка вашей аптеки состоялась и по ее итогам составлен разгромный акт. За нарушения, естественно, придется отвечать. Но прежде чем повести разговор о карах и санкциях, зададимся простым вопросом: как избежать тех же неприятностей при следующей проверке?

Представляем «горячую пятерку» рекомендаций по изжитию наиболее распространенных аптечных нарушений.

Расстановка приоритетов

Как свидетельствует практика контрольно-надзорной деятельности, по итогам большинства проверок в деятельности аптечных организаций выявляется три-пять, а то и более нарушений. Для того, чтобы «разделаться» со всеми нарушениями сразу, у обычной аптеки, как правило, нет ни организационных, ни финансовых, ни материальных ресурсов.

Вот почему до начала работы по устранению недостатков следует определиться с приоритетами. Из числа выявленных нарушений в первую очередь, то есть в наиболее короткие сроки следует устранить те, что могут повлечь приостановку нормальной работы аптеки, скажем, обернуться постановлением об административном приостановлении ее деятельности. Из числа остальных, в свою очередь, выбираются нарушения, для устранения которых требуются – с учетом реального состояния аптеки – наименьшие усилия и затраты.

Одновременно отыскиваются решения для ликвидации всех прочих нарушений. Применение подобного трехступенчатого подхода позволит вам достаточно быстро устранить большинство нарушений, а в обозримой перспективе – и все остальные.

Кстати, первейшая обязанность заведующего аптекой в подобной ситуации – не хвататься за все самому, а грамотно распределить работу по устранению нарушений между подчиненными. И, разумеется, взять ее выполнение на жесткий контроль. Основные усилия целесообразно сосредоточить на:

• наведении порядка в хранении лекарств;
• соблюдении правил их изготовления и отпуска;
• совершенствовании организации работы аптеки;
• обновлении имеющейся технологической базы;
• обучении персонала (с предварительным установлением профессиональной пригодности работников).
• Рассмотрим все перечисленное по порядку.

Наведение порядка в хранении ЛС

Поскольку в деятельности каждой второй проверенной аптечной организации установлены (www.roszdravnadzor.ru, www.genproc.gov.ru.) нарушения нормативных требований хранения лекарственных средств, то и многим нашим читателям наверняка предстоит начать работу по устранению нарушений именно с наведения порядка в системе хранения.

Если имеющиеся нарушения обусловлены конструктивными, эксплуатационными или иными недостатками помещения, отведенного для хранения лекарств, стоит всерьез заняться его ремонтом или переоборудованием. Альтернативный вариант действий — перевод хранилища в другое помещение либо часть помещения, полностью отвечающего нормативным требованиям. Такое помещение, естественно, следует заранее подыскать и подготовить.

Если же причина нарушения связана с нехваткой или неисправностью средств хранения, микроклиматического, холодильного или иного специального оборудования, необходимо срочно позаботиться о приобретении недостающего, ремонте неисправного либо замене того, что уже не подлежит ремонту, новым. В качестве альтернативы приобретению оборудование можно взять в аренду или получить по договору лизинга.

Повышение эффективности контроля

Много нареканий, как известно, вызывает изготовление лекарств в аптеках. Для борьбы с подобного рода нарушениями рекомендуется:

1) усилить работу по контролю качества субстанций, растворов и пр., применяемых при изготовлении лекарств — например, посредством внедрения посерийного контроля стерильных растворов, и т.п.;

2) принять меры по приведению условий приготовления растворов в полное соответствие с нормативными;

3) установить причины наиболее характерных нарушений технологий изготовления лекарств, после чего выработать дополнительные меры по их устранению — например, меры, исключающие кратное использование стеклянной посуды, пробок в тех случаях, где по условиям технологии работ такое использование не допускается, и пр.;

4) отстранить от выполнения полномочий по контролю за соблюдением технологии работ лиц, не обладающих для этого требуемой подготовкой.

Примерно каждое четвертое нарушение в сфере аптечной деятельности выявлено при проверке соблюдения обязательных требований отпуска лекарственных средств, в том числе по рецепту. Чтобы пресечь подобные нарушения, нужно, во-первых, усилить контроль за отпуском рецептурных лекарств и, во-вторых, дополнительно упорядочить открытую выкладку лекарств. Прежде всего, это касается рецептурных лекарств, но не только.

Совершенствование организации работы аптеки

От трети до четверти выявляемых в деятельности аптек нарушений — прямое следствие недостатков в организации ее работы. Для устранения таких нарушений в большинстве случаев достаточно предпринять следующее:

1) подобрать и назначить лиц, ответственных за правильность хранения лекарств, лиц, ответственных за контроль параметров микроклимата в помещениях, где хранятся лекарственные средства. Не забудьте оформить назначение — прием на работу, перевод на другую работу либо поручение работы по совместительству — посредством соответствующего приказа или распоряжения. Подробнее о вариантах возможного оформления трудовых отношений читайте в готовящимся к опубликованию на нашем портале материале «Трудовой договор с фармацевтом: как правильно?»;

2) сформировать либо реорганизовать систему внутреннего контроля качества в части контроля правильности хранения лекарственных средств, и др. Совет: для того, чтобы решить эту задачу правильно, воспользуйтесь рекомендациями Росздравнадзора, заимствуйте опыт своих наиболее успешных коллег, наконец, приобретайте новые знания самостоятельно, побуждая к этому и своих коллег. В общем случае итогом проделанной работы должно стать внедрение в повседневную деятельность корпоративного положения об организации внутреннего контроля качества, за соблюдением которого также следует организовать действенный контроль;

3) оптимизировать организацию работ по погрузке, разгрузке и перемещению лекарств. При этом можно также предусмотреть меры, стимулирующие работников к более бережному обращению с лекарствами. Такой оптимизации, безусловно, поспособствует:

• назначение лиц, ответственных за надлежащее ведение работ, в том числе по доставке лекарств по назначению;
• приобретение специального оборудования, средств хранения, средств климат-контроля, контейнеров-термостатов и пр.;
• регламентация отдельных видов работ, например, работ, представляющих повышенную опасность;
• регламентация действий работников при возникновении нештатных ситуаций, например, в случае дорожно-транспортного происшествия в процессе доставки лекарств, в случае возгорания или затопления в хранилище, и пр.,
• и т.д.

Обновление технологической базы

Значительная часть нарушений возникает из-за несовершенства применяемых аптечными организациями технологий, устаревания их технологического парка. Косвенно это связано и с неготовностью персонала к их эксплуатации. Устранить нарушения «технологического» происхождения помогут меры по:

1. автоматизации всех тех процессов, которые – с учетом имеющегося уровня развития технологий – представляется возможным переложить на «умную технику». Это касается в первую очередь автоматизации контроля за соблюдением нормируемых показателей в процессе изготовления лекарств, контроля за соблюдением микроклиматических параметров в местах их хранения и при транспортировке, автоматизации документирования, и т.д.;
2. разработке дополнительных мер, обеспечивающих соблюдение нормативных сроков хранения лекарств и одновременно исключающих из процесса реализации лекарства с истекшими сроками годности;
3. метрологическому обеспечению оборудования, включая системы и приборы контроля за состоянием микроклимата, весовое оборудование и т.д.

Во всех необходимых случаях реализация таких мер должна сопровождаться разработкой соответствующей нормативной (нормативно-технической) документации аптечных организаций и обучением либо переобучением их персонала.

Обучение персонала

Фармацевт, не обладающий требуемой подготовкой, едва ли способен выполнять возложенные на него полномочия без упущений и недостатков. Последние же неминуемо влекут нарушения в деятельности аптек.

Действующее трудовое законодательство предоставляет работодателю, его полномочному представителю в лице руководителя аптечной организации широкие возможности как по установлению квалификации работника, так и его профессиональному обучению. Установить квалификацию работника можно в процессе аттестации, а с относительно недавнего времени, кроме того, посредством независимой оценки квалификации и аккредитации. Таким образом, проблема «человеческого фактора», его влияния на состояние организации, эффективность ее деятельности решаема в два этапа:

• на первом из них устанавливается профессиональная пригодность работника;
• на втором, по результатам оценки профессиональной пригодности, руководителем организации определяется способ повышения квалификации работника, после чего организуются мероприятия по его профессиональному развитию исходя из потребностей организации.
  
  
  

(продолжение следует)