...Итак, предположим, что проверка вашей аптеки состоялась и по ее итогам составлен разгромный акт. За нарушения, естественно, придется отвечать. Но прежде чем повести разговор о карах и санкциях, зададимся простым вопросом: как избежать тех же неприятностей при следующей проверке?

Представляем «горячую пятерку» рекомендаций по изжитию наиболее распространенных аптечных нарушений.

Расстановка приоритетов

Как свидетельствует практика контрольно-надзорной деятельности, по итогам большинства проверок в деятельности аптечных организаций выявляется три-пять, а то и более нарушений. Для того, чтобы «разделаться» со всеми нарушениями сразу, у обычной аптеки, как правило, нет ни организационных, ни финансовых, ни материальных ресурсов.

Вот почему до начала работы по устранению недостатков следует определиться с приоритетами. Из числа выявленных нарушений в первую очередь, то есть в наиболее короткие сроки следует устранить те, что могут повлечь приостановку нормальной работы аптеки, скажем, обернуться постановлением об административном приостановлении ее деятельности. Из числа остальных, в свою очередь, выбираются нарушения, для устранения которых требуются – с учетом реального состояния аптеки – наименьшие усилия и затраты.

Одновременно отыскиваются решения для ликвидации всех прочих нарушений. Применение подобного трехступенчатого подхода позволит вам достаточно быстро устранить большинство нарушений, а в обозримой перспективе – и все остальные.

Кстати, первейшая обязанность заведующего аптекой в подобной ситуации – не хвататься за все самому, а грамотно распределить работу по устранению нарушений между подчиненными. И, разумеется, взять ее выполнение на жесткий контроль. Основные усилия целесообразно сосредоточить на:

  • наведении порядка в хранении лекарств;
  • соблюдении правил их изготовления и отпуска;
  • совершенствовании организации работы аптеки;
  • обновлении имеющейся технологической базы;
  • обучении персонала (с предварительным установлением профессиональной пригодности работников).
  • Рассмотрим все перечисленное по порядку.

Наведение порядка в хранении ЛС

Поскольку в деятельности каждой второй проверенной аптечной организации установлены (www.roszdravnadzor.ru, www.genproc.gov.ru.) нарушения нормативных требований хранения лекарственных средств, то и многим нашим читателям наверняка предстоит начать работу по устранению нарушений именно с наведения порядка в системе хранения.

Если имеющиеся нарушения обусловлены конструктивными, эксплуатационными или иными недостатками помещения, отведенного для хранения лекарств, стоит всерьез заняться его ремонтом или переоборудованием. Альтернативный вариант действий — перевод хранилища в другое помещение либо часть помещения, полностью отвечающего нормативным требованиям. Такое помещение, естественно, следует заранее подыскать и подготовить.

Если же причина нарушения связана с нехваткой или неисправностью средств хранения, микроклиматического, холодильного или иного специального оборудования, необходимо срочно позаботиться о приобретении недостающего, ремонте неисправного либо замене того, что уже не подлежит ремонту, новым. В качестве альтернативы приобретению оборудование можно взять в аренду или получить по договору лизинга.

Повышение эффективности контроля

Много нареканий, как известно, вызывает изготовление лекарств в аптеках. Для борьбы с подобного рода нарушениями рекомендуется:

1) усилить работу по контролю качества субстанций, растворов и пр., применяемых при изготовлении лекарств — например, посредством внедрения посерийного контроля стерильных растворов, и т.п.;

2) принять меры по приведению условий приготовления растворов в полное соответствие с нормативными;

3) установить причины наиболее характерных нарушений технологий изготовления лекарств, после чего выработать дополнительные меры по их устранению — например, меры, исключающие кратное использование стеклянной посуды, пробок в тех случаях, где по условиям технологии работ такое использование не допускается, и пр.;

4) отстранить от выполнения полномочий по контролю за соблюдением технологии работ лиц, не обладающих для этого требуемой подготовкой.

Примерно каждое четвертое нарушение в сфере аптечной деятельности выявлено при проверке соблюдения обязательных требований отпуска лекарственных средств, в том числе по рецепту. Чтобы пресечь подобные нарушения, нужно, во-первых, усилить контроль за отпуском рецептурных лекарств и, во-вторых, дополнительно упорядочить открытую выкладку лекарств. Прежде всего, это касается рецептурных лекарств, но не только.

Совершенствование организации работы аптеки

От трети до четверти выявляемых в деятельности аптек нарушений — прямое следствие недостатков в организации ее работы. Для устранения таких нарушений в большинстве случаев достаточно предпринять следующее:

1) подобрать и назначить лиц, ответственных за правильность хранения лекарств, лиц, ответственных за контроль параметров микроклимата в помещениях, где хранятся лекарственные средства. Не забудьте оформить назначение — прием на работу, перевод на другую работу либо поручение работы по совместительству — посредством соответствующего приказа или распоряжения. Подробнее о вариантах возможного оформления трудовых отношений читайте в готовящимся к опубликованию на нашем портале материале «Трудовой договор с фармацевтом: как правильно?»;

2) сформировать либо реорганизовать систему внутреннего контроля качества в части контроля правильности хранения лекарственных средств, и др. Совет: для того, чтобы решить эту задачу правильно, воспользуйтесь рекомендациями Росздравнадзора, заимствуйте опыт своих наиболее успешных коллег, наконец, приобретайте новые знания самостоятельно, побуждая к этому и своих коллег. В общем случае итогом проделанной работы должно стать внедрение в повседневную деятельность корпоративного положения об организации внутреннего контроля качества, за соблюдением которого также следует организовать действенный контроль;

3) оптимизировать организацию работ по погрузке, разгрузке и перемещению лекарств. При этом можно также предусмотреть меры, стимулирующие работников к более бережному обращению с лекарствами. Такой оптимизации, безусловно, поспособствует:

  • назначение лиц, ответственных за надлежащее ведение работ, в том числе по доставке лекарств по назначению;
  • приобретение специального оборудования, средств хранения, средств климат-контроля, контейнеров-термостатов и пр.;
  • регламентация отдельных видов работ, например, работ, представляющих повышенную опасность;
  • регламентация действий работников при возникновении нештатных ситуаций, например, в случае дорожно-транспортного происшествия в процессе доставки лекарств, в случае возгорания или затопления в хранилище, и пр.,
  • и т.д.

Обновление технологической базы

Значительная часть нарушений возникает из-за несовершенства применяемых аптечными организациями технологий, устаревания их технологического парка. Косвенно это связано и с неготовностью персонала к их эксплуатации. Устранить нарушения «технологического» происхождения помогут меры по:

  1. автоматизации всех тех процессов, которые – с учетом имеющегося уровня развития технологий – представляется возможным переложить на «умную технику». Это касается в первую очередь автоматизации контроля за соблюдением нормируемых показателей в процессе изготовления лекарств, контроля за соблюдением микроклиматических параметров в местах их хранения и при транспортировке, автоматизации документирования, и т.д.;
  2. разработке дополнительных мер, обеспечивающих соблюдение нормативных сроков хранения лекарств и одновременно исключающих из процесса реализации лекарства с истекшими сроками годности;
  3. метрологическому обеспечению оборудования, включая системы и приборы контроля за состоянием микроклимата, весовое оборудование и т.д.

Во всех необходимых случаях реализация таких мер должна сопровождаться разработкой соответствующей нормативной (нормативно-технической) документации аптечных организаций и обучением либо переобучением их персонала.

Обучение персонала

Фармацевт, не обладающий требуемой подготовкой, едва ли способен выполнять возложенные на него полномочия без упущений и недостатков. Последние же неминуемо влекут нарушения в деятельности аптек.

Действующее трудовое законодательство предоставляет работодателю, его полномочному представителю в лице руководителя аптечной организации широкие возможности как по установлению квалификации работника, так и его профессиональному обучению. Установить квалификацию работника можно в процессе аттестации, а с относительно недавнего времени, кроме того, посредством независимой оценки квалификации и аккредитации. Таким образом, проблема «человеческого фактора», его влияния на состояние организации, эффективность ее деятельности решаема в два этапа:

  • на первом из них устанавливается профессиональная пригодность работника;
  • на втором, по результатам оценки профессиональной пригодности, руководителем организации определяется способ повышения квалификации работника, после чего организуются мероприятия по его профессиональному развитию исходя из потребностей организации.


(продолжение следует)

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter