В Венгрии производство, поставки, продажа и использование фармацевтических препаратов регулируется в соответствии с нормами Евросоюза, но в организации работы аптечных учреждений есть национальные особенности.
Новейшая история венгерской фармацевтики
В эпоху социализма вся венгерская фармацевтическая промышленность находилась в государственной собственности, а лекарственные препараты, производимые в стране, поставлялись не только на внутренний рынок, но и в другие страны социалистического лагеря. В последние два десятилетия в Венгрии прошли две волны приватизации и либерализации: первая в начале 1990-х годов, вторая – после 2006 года. В настоящее время практически вся фармацевтическая промышленность приватизирована, и в собственности государства осталась только небольшая часть (от 5% до 27%) акций трех фармацевтических компаний.
В середине 1990-х годов были приватизированы все оптовые поставщики лекарственных препаратов и большинство аптек розничных продаж. В настоящее время около 90% внутреннего фармацевтического рынка занимают три крупнейших оптовых фармацевтических компании: Hungaropharma (ее доля составляет 35 - 40% рынка), Phoenix (40%) и Teva (10%). При этом владельцами Hungaropharma являются три крупнейших производителя лекарственных препаратов Gedeon Richter, Egis и Béres. Компания Euromedic Pharma является крупнейшим поставщиком лекарственных средств в госпитальные аптеки.
Венгерское законодательство, регулирующее деятельность по дистрибуции лекарственных препаратов, продолжает дорабатываться. С каждым годом вступают в силу новые регулирующие акты, нацеленные на улучшение фармацевтического обеспечения населения. Подготовкой фармацевтов занимаются четыре факультета вузов, которые выпускают ежегодно около 300 специалистов. В настоящее время в стране официально зарегистрировано около 8200 дипломированных фармацевтов.
Венгерские аптеки
Все венгерские аптеки подразделяются на два основных сегмента: аптеки розничных продаж, обслуживающие пациентов при амбулаторном лечении, и аптеки, поставляющие фармацевтические препараты для стационаров. При этом все аптечные учреждения имеют право продавать пациентам лекарства как для амбулаторного, так и для госпитального лечения. В каждой аптеке есть отдел приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре, так как в Венгрии практика изготовления лекарств в аптеках по рецепту врача является важной частью фармацевтического обеспечения населения.
По закону 2006 года все аптеки подразделяются на 4 типа.
Публичные аптеки – это аптеки общего типа, которые поставляют населению все виды фармацевтических услуг: продажу рецептурных и безрецептурных препаратов, изготовление лекарств по экстемпоральной рецептуре, продажу витаминов, БАД, пищевых добавок и других товаров аптечного ассортимента. Возглавлять такую аптеку должен фармацевт, имеющий право на руководство аптекой. Публичная аптека должна быть укомплектована всем необходимым оборудованием, компьютерами и материалами, определенными законодательством, и иметь в штате специалистов в соответствии со штатным расписанием.
Аптечные киоски – это небольшие киоски, которые работают как филиалы публичных аптек. Они могут быть только в тех местностях, где нет публичных аптек. Требования к помещению аптечного киоска, персоналу и другим стандартам обслуживания гораздо ниже, чем к публичным аптекам.
Ведомственные (госпитальные) аптеки – это аптечные учреждения, предназначенные главным образом для поставки лекарственных препаратов в госпитали. Госпитальные аптеки могут также иметь отдел розничных продаж лекарств населению, который работает как публичная аптека.
Аптеки, обслуживаемые одним специалистом, – это аптеки, которыми управляет врач-терапевт. Строго говоря, это не аптеки в прямом смысле, а вид медицинских услуг семейного врача, работающего в удаленной местности, в которой нет аптеки или аптечного киоска. Такие врачи имеют право продавать лекарства только пациентам, зарегистрированным в их юрисдикции (за исключением экстренных случаев). Для оказания таких услуг семейный врач должен иметь договор с публичной аптекой, которая поставляет ему рецептурные и безрецептурные средства для дальнейшей перепродажи пациентам.
В настоящее время в Венгрии действует 2441 публичная аптека, 650 аптечных киосков и 250 врачей имеют право продавать лекарства своим пациентам (т.е. работают как аптека, обслуживаемая одним специалистом). В стране также есть 122 госпитальные аптеки, 80 из которых имеют отделы розничных продаж лекарств населению.
Кроме указанных четырех типов аптек в Венгрии есть три других категории фармацевтического ритейла. Во-первых, благодаря либерализации рынка препаратов безрецептурного отпуска с 2006 года продажа некоторых безрецептурных препаратов (в настоящее время их насчитывается около 470 наименований) разрешена также и вне аптек: в супермаркетах, на автозаправочных станциях, магазинах косметики и т.п. Но объем продаж безрецептурных лекарств в таких точках невелик и составляет всего около 1% общего оборота ОТС препаратов.
Во-вторых, для стационарного лечения пациентов в Фонде медицинского страхования выделяется специальный бюджет на закупку определенных очень дорогих препаратов (например, для таргетной терапии онкологических пациентов), которые поставляются в госпитали напрямую от производителей на договорной основе. Этот бюджет составляет 3 – 4% всего бюджета Фонда медицинского страхования.
В-третьих, некоторая часть фармпрепаратов продается через интернет с доставкой на дом, но такие продажи производят только лицензированные аптеки.
Организация аптечного ритейла
Владельцами и совладельцами фармацевтического ритейла могут быть частные лица и партнерства с неограниченной или ограниченной ответственностью. До недавнего времени обязательным условием являлось то, что не менее 25% каждой аптеки должно принадлежать дипломированному фармацевту, но с 1 января 2017 года эта доля увеличена до 51%. Чтобы позволить фармацевтам выкупить дополнительные доли у своих совладельцев, был создан государственный Фармацевтический фонд, который выдает фармацевтам целевые займы для покупки дополнительных долей своей аптеки. В настоящее время для открытия новой аптеки доля фармацевта среди совладельцев должна быть мажоритарной и составлять более 50%.
Частные публичные аптеки могут открывать только фармацевты, получившие специальную лицензию. Управлять аптекой могут только дипломированные фармацевты, работающие по найму или самозанятые (частные предприниматели), имеющие лицензию на руководство аптекой.
На открытие новой аптеки существуют определенные ограничения – для этого необходимо выиграть национальный тендер. Победителем тендера становится тот, кто предложит лучшие условия работы аптеки: более длительные часы работы, обслуживание пациентов в ночное время, открытие аптечного киоска (филиала аптеки) или организацию доставки лекарств на дом.
Для открытия новой аптеки необходимо получить разрешение главного санитарного врача округа и одобрение Палаты фармацевтов. В городах с населением не менее 50 тысяч жителей на каждую публичную аптеку должно приходиться в среднем 4500 жителей, расстояние между новой и уже существующими аптеками должно быть не менее 300 м (в городах с населением более 100 тысяч жителей между аптеками должно быть не менее 250 м, а на каждую аптеку должно приходиться не менее 4000 жителей). С 2010 года аптечные сети тоже разрешены: в настоящее время около 15 – 20% всех венгерских аптек являются сетевыми. Но с 2017 года в каждую сеть может входить не более четырех аптек.
Особенности продаж
Лицензированием лекарственных средств занимается Национальный институт фармацевтики. Отпускные цены поставщиков фармацевтических препаратов устанавливаются по договоренности с государственными контролирующими органами, а оптовые и розничные наценки регулируются государством. Госпитали закупают фармацевтические препараты напрямую у тех производителей или оптовиков, которые имеют договоры с Фондом медицинского страхования. В этом случает отпускные цены на ЛС устанавливаются по договоренности, но они не могут быть выше оптовых цен на субсидируемые препараты. Цены на препараты безрецептурного отпуска, не подлежащие реимбурсации, государством не регулируются.
За качеством медикаментов, поступающих на венгерский рынок, следят Министерство национальных ресурсов (там разрабатываются нормативные акты и другие регулирующие документы), Национальный институт фармацевтики, который контролирует деятельность оптовых и розничных фармацевтических учреждений и клинические испытания новых лекарственных препаратов, и Администрация Национального фонда медицинского страхования (NHIFA), которая контролирует реимбурсацию фармацевтических средств.
Выписывать рецепты имеют право только врачи и дантисты, при этом на препараты для лечения определенных заболеваний имеют право выдавать рецепты только профильные специалисты. Семейные врачи имеют право выписывать препараты для лечения хронических заболеваний, но не дольше чем на три месяца. На каждый препарат заводится отдельный рецепт, и количество лекарств, отпускаемых по одному рецепту, не может превышать месячный курс лечения. Для пациентов с хроническими заболеваниями курс лечения по одному рецепту может быть продлен до трех месяцев, а в исключительных случаях даже до одного года.
Рекламировать реимбурсируемые препараты в Венгрии запрещено, а реклама нереимбурсируемых лекарственных ограничена: их можно рекламировать только в учреждениях здравоохранения.
НДС на фармацевтические препараты в Венгрии составляет 5% (при стандартной ставке НДС 27%).
Реимбурсация по-венгерски
Возмещение стоимости рецептурных фармпрепаратов может быть полным или частичным, в зависимости от назначения препаратов и вида лечения. Как правило, при амбулаторном лечении пациенты доплачивают часть стоимости реимбурсируемых препаратов, а при лечении в стационаре стоимость лекарств входит в общую стоимость лечения.
Реимбурсируемые препараты делятся на две категории: реимбурсируемые по показателям и с фиксированной реимбурсацией. Назначение препаратов, реимбурсируемых по показателям, должно быть подтверждено специалистом: в некоторых случаях реимбурсация может составлять 50%, 70% или 90%, а при тяжелых формах заболеваний стоимость препаратов может реимбурсироваться на 100%. Но в большинстве случаев даже для полностью реимбурсируемых препаратов есть соплатежи пациентов, которые составляют 1 евро (так называемая «плата за упаковку»). Фиксированная реимбурсация применяется для препаратов, отпускаемых по установленным ценам, – она может составлять 80%, 55% или 25% отпускной стоимость лекарств.
_____________________
Список литературы:
[1] Gaál P, Szigeti S, Csere M, Gaskins M, Panteli D. Hungary: Health system review. Health Systems in Transition, 2011.
[2] Update on Changes in the pharmaceutical sector from 2011 to 2016. Peter Gaal, Balázs Hankó, 2017
[3] A.Fittler, R.György Vida etc. Consumers Turning to the Internet Pharmacy Market: Cross-Sectional Study on the Frequency and Attitudes of Hungarian Patients Purchasing Medications Online. Journal Med Internet, 2018 August.
