В Бельгии лекарственное обеспечение населения находится на высоком уровне, а фармацевтическая промышленность является одной из ведущих отраслей национальной экономики. В настоящее время в стране функционируют 150 фармацевтических компаний, из них 33 имеют собственное производство на территории страны, а фармацевтическая продукция составляет 11% экспорта.

История и современность

Аптечный бизнес Бельгии начал развиваться в XVI веке. Ряд законов, принятых в 1540 году, разграничил функции врачей и аптекарей: врачи получили право только консультировать пациентов и назначать им лечение, а обязанностью аптекарей стало изготовление лекарств и продажа их пациентам, но по закону аптекари больше не могли диагностировать пациентов и назначать им лечение. Но такое разделение действовало только в городах – в сельской местности врачи продолжали самостоятельно обеспечивать пациентов лекарственными снадобьями на протяжении следующих трех веков.

В 1846 году в стране была создана первая профессиональная ассоциация фармацевтов Association Generale Pharmaceutique de Belgique. Это позволило повысить статус профессии фармацевта. Вслед за этим в 1863 году была создана первая бельгийская профессиональная ассоциация врачей Federation Medicale Belge. В 1868 году эти две ассоциации достигли договоренности о совместной деятельности и вскоре добились серьезного усовершенствования национального законодательства в области здравоохранения. В результате этого до конца XIX века в стране был принят ряд законов, регулирующих производство и продажу лекарственных средств. Эти законы установили основные принципы организации здравоохранения в целом и определили развитие бельгийской фармацевтики более чем на полвека.

В настоящее время в Бельгии действует Ордер фармацевтов – профессиональная организация, созданная в 1941 году. Она определяет нормы профессиональной этики фармацевтов, следит за соблюдением законодательства в области здравоохранения и защищает права и интересы фармацевтических специалистов. Кроме высшего органа управления (Национального комитета) Орден фармацевтов имеет 10 местных органов управления, которые занимаются регистрацией фармацевтических специалистов в своем регионе (провинции), контролируют их профессиональную деятельность и назначают дисциплинарные взыскания при выявлении нарушений. Орден фармацевтов подчиняется Бельгийской ассоциации фармацевтов – организации, которая объединяет представителей этой профессии на национальном уровне, оказывает им документальную и информационную поддержку и выпускает несколько профессиональных журналов.

В Бельгии действует система обязательного медицинского страхования — им занимаются больничные кассы. Кроме этого в стране есть и добровольное медицинское страхование, но большим спросом оно не пользуется: полисы ДМС имеет только 5% населения.

Деятельность фармацевтов

Бельгийские законы гарантируют фармацевтическим специалистам профессиональную монополию. Отпускать лекарственные препараты (в том числе бесплатно в рамках благотворительных организаций) в Бельгии имеют право только дипломированные фармацевты, прошедшие обучение в университете. Но все лекарства могут отпускаться строго по рецепту врача – заменять назначенный препарат дженериком или самостоятельно назначать пациенту лекарственное средство аптекари не имеют права.

Все аптеки в Бельгии частные. Чтобы открыть собственную аптеку, дипломированный фармацевт должен быть зарегистрирован в Ордене фармацевтов и получить официальное разрешение на открытие аптеки в Медицинском комитете. Каждый владелец имеет право владеть несколькими аптеками, поэтому аптечные сети в стране разрешены. При этом по закону медицинским работникам запрещается совмещать работу врача с работой в аптеке даже в тех случаях, если специалист имеет одновременно оба диплома (врача и фармацевта). Но есть исключение: в отдаленных сельских районах, где нет аптек, врачи по закону имеют право получить разрешение на продажу лекарств своим пациентам, но при этом они все-таки не могут открыть аптеку розничных продаж. А если в той местности, где работает врач с разрешением на продажу лекарств, открывается аптека, врач имеет право продавать там лекарства еще в течение следующих двух лет, но после этого он должен переехать со своим разрешением в другую местность или прекратить продажу ЛС. Но на практике этот закон является устаревшим: в настоящее время в Бельгии аптек так много, что они есть практически везде.

Особенности аптечного бизнеса

Все лекарственные препараты продаются в Бельгии исключительно в аптеках (госпитальных или розничных продаж). Организация аптечного бизнеса и деятельность розничных аптек регулируется законом 1967 года. Он гласит, что для открытия аптеки необходимо получить разрешение министерства здравоохранения и одобрение короля. В соответствии с этим законом количество аптек строго контролируется: в городах с населением более 30 тысяч жителей одна аптека должна приходиться на 3000 жителей, в населенных пунктах, в которых проживает от 7,5 до 30 тысяч жителей, каждая аптека должна обслуживать в среднем 2500 жителей, а в небольших (менее 7,5 тысяч жителей) поселениях должна быть одна аптека на каждые 2000 жителей. Кроме этого аптеку можно открыть в маленьких (до 2,5 тысяч жителей) населенных пунктах, но только там, где расстояние до ближайшей аптеки составляет более 1 км.

Но время показало, что данный закон 1967 года оказался неэффективен: после его принятия количество аптек в стране начало быстро расти, и вскоре их стало слишком много. Это привело к высокой конкуренции и снижению качества обслуживания пациентов, поэтому в 1994 году правительство ввело пятилетний мораторий на открытие новых аптек. В 1999 году этот мораторий был продлен еще на 10 лет, а позже его продлили до 2040 года.

Выписывать рецепты имеют право только врачи, дантисты и акушеры. Дженерические препараты в Бельгии не пользуются особой популярностью, и замещение оригинальных препаратов дженериками происходит крайне редко. Бельгийские врачи тоже предпочитают выписывать пациентам оригинальные препараты и только в исключительных случаях позволяют аптекарям заменять их дженериками.

С 2013 года в Бельгии функционирует система регистрации пациентов в единой электронной базе. В нее вносятся персональные данные каждого пациента и информация о покупке пациентами назначенных им рецептурных препаратов, но продажи покупателям ОТС препаратов в эту базу не вносятся. В настоящее время доступ к этой базе имеет большинство аптек, а пациенты имеют право покупать лекарства в любой из них.

Ценовая политика

Регистрацией фармацевтических препаратов, разрешенных к продаже в стране, занимается министерство здравоохранения. Оптовые цены на лекарственные препараты являются фиксированными – их устанавливает министерство экономики по согласованию с фармпроизводителями. Согласно установленным нормам, максимальная торговая наценка при розничных продажах лекарственных препаратов должна быть не более 31% и не может превышать 7,44 евро на упаковку. Розничные цены на препараты, которые подлежат реимбурсации из фондов бельгийских больничных касс, регулируются специальной комиссией и согласовываются дополнительно еще в нескольких организациях здравоохранения и медицинского страхования. НДС на фармацевтические препараты в Бельгии составляет 6% (при стандартной ставке НДС 21%).

Реимбурсация

Позитивный список лекарств, подлежащих частичной или полной реимбурсации, действует в стране с 2009 года. В настоящее время он включает более 2500 препаратов. Процент реимбурсации зависит от эффективности и безопасности препарата, тяжести заболевания и ряда других параметров и может составлять от 20% до 100%. Реимбурсация стоимости лекарственных препаратов из позитивного списка производится в рамках обязательного страхования из фондов больничных касс.

Все реимбурсируемые лекарственные препараты делятся на несколько списков. Стоимость препаратов из списка А (инсулин, лекарства для лечения онкологических заболеваний и другие жизненно важные лекарственные средства) возмещается на 100%. В список В входят в основном антибиотики, антигипертензивные и противоастматические средства – за них пациенты доплачивают 25% стоимости, но не более 10,8 евро, а при больших упаковках – не более 13,5 евро за упаковку. За препараты из списка С (спазмолитики и т.п.) соплатежи пациентов составляют 50% (но не более 13,5 евро за упаковку). Стоимость препаратов из списка Сs возмещается на 40%, из списка Сх – на 20%, а все лекарства из списка D полностью оплачиваются пациентами.

Факты:

• Население Бельгии составляет 11,4 млн человек.
• В Бельгии работает 34617 фармацевтов
• Средняя продолжительность жизни в Бельгии выше, чем в среднем по Евросоюзу, и составляет 77,1 лет для мужчин и 82,6 лет для женщин
• Более 72% реимбурсируемых ЛС в Бельгии выписываются врачами общей практики

_________________________________

Использованная литература:

[1] R. Schepers. Pharmacists and medical doctors in nineteenth-century Belgium. Sociology of Health & Illness Vol. 10 No. 11988 ISSN 0141-9889.

[2] Gerkens S, Merkur S. Belgium: Health system review. Health Systems in Transition, 2010.

[3] N. J. Philipsen and M. G. Faure. The Regulation of Pharmacists in Belgium and the Netherlands: In the Public or Private Interest. Journal of Consumer Policy, 2002.

[4] The Pharmaceutical Industry in Figures: Key Data 2017. EFPIA (The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations).