Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» объявляет набор специалистов в Отдел инспектирования производства лекарственных средств.

Требования к кандидату:

  • Высшее образование по одной из таких специальностей, как биология, биотехнология, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология и химия.
  • Опыт работы от 5-ти лет в области производства и/или контроля, области качества.
  • Знание правил надлежащей производственной практики; системы обращения лекарственных средств. Правил GMP (GxP), (EC, FDA, WHO).
  • Знание и практический опыт валидации и квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.
  • Знание иностранных языков (желательно).

Основные должностные обязанности:

  • Проведение выездных инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм, производителей АФИ, производство которых осуществляется за пределами РФ (иностранные производители) на соответствие требований Правил надлежащей производственной практики.
  • Экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества. Подготовке отчетов по результатам инспекции. Участие в подготовке разделов руководящей документации СМК отдела.
  • Написание разделов руководящей документации СМК отдела, участие в самоинспекциях.
  • Участие в обучении, конференциях, семинарах, тренингах.
  • Готовность к частым служебным командировкам (в том числе за рубеж).

В перспективе работник пройдет профессиональную переподготовку и получит диплом, предоставляющий право на ведение профессиональной деятельности в области Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Мы гарантируем интересную, перспективную работу и достойную заработную плату.

Возможна компенсация проживания для соискателей из других регионов России.

Пожалуйста, направляйте резюме на почту Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. с пометкой «Кандидат»
Телефон: +7 (495) 912-40-46 

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter