Компания TaiGen Biotechnology Company, Ltd. (TaiGen) и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении набора пациентов для проведения III фазы клинических исследований препарата для лечения внебольничной пневмонии в России.

После завершения исследования и анализа данных «Р-Фарм» подаст заявку на регистрацию нового лекарственного средства. Доктор Мин Чу Су, президент и генеральный директор TaiGen: «Мы хотим поздравить наших партнеров, «Р-Фарм», с успешным завершением очередного этапа. Это ключевое событие, поскольку III фаза клинических исследований впервые проводится за пределами Китая».

Генеральный директор АО «Р-Фарм» Василий Игнатьев: «Клинические исследования должны подтвердить высокий профиль эффективности препарата. Это позволит нам в ближайшем будущем вывести на российский рынок безопасный и действенный препарат».

В исследовании приняли участие 342 пациента из 26 центров России. Пероральные и внутривенные формы от внебольничной пневмонии были изучены в одном исследовании — в течение первых (не менее трех) дней пациентам вводили внутривенный препарат, а затем они переходили на пероральный препарат до конца периода лечения. Проект соответствует всем требованиям, предъявляемым к клиническим исследованиям и предоставляет возможность подать заявку на регистрацию новых пероральных и внутривенных форм препарата в России и странах СНГ.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter