По информации Reuters американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо.

Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.

Компания перестанет привлекать к исследованиям новых пациентов и использовать препарат для лечения существующих, в том числе пациентов с другими формами лейкоза.

Подобные случаи уже были: в декабре 2016 года в ходе клинических исследований у шести пациентов с острым миелоидным лейкозом, употреблявших vadastuximab talirine, диагностировали поражение печени, четыре пациента скончались. Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приостановило исследования препарата, но в марте 2017 года они были возобновлены.

Сейчас Seattle Genetics не раскрывает количество летальных исходов, но сообщает, что смертельные случаи не связаны с токсичностью препарата для печени. Компания будет консультироваться с FDA по поводу дальнейшей судьбы препарата. Будущее его пока неизвестно.