Компания "Эврика Би Пи О" объявляет о запуске пилотной эксплуатации системы «ФАРДО» для ведущего российского разработчика и производителя инновационных фармацевтических препаратов и вакцин ООО «НПО Петровакс Фарм», сообщает пресс-служба объединения. В рамках проекта автоматизирована и оптимизирована процедура подготовки и согласования разделов регистрационного досье для ускорения вывода лекарственных препаратов на рынок.

В ходе реализации проекта выполнены следующие работы:

1. Проанализирован и оптимизирован существующий бизнес-процесс по формированию регистрационного досье.
2. Скорректирован функционал системы согласно требованиям компании.
3. Проведено обучение пользователей на площадках компании.

В результате автоматизации бизнес-процессов будет сформирована библиотека нормативной документации:

• единый ресурс для всех участников процесса;
• ожидается сокращение времени на подготовку и согласование документов на 40%.

Важно отметить, что создание единого досье — кроссфункциональный процесс, в который вовлечены разные подразделения компании: фармпроизводство, служба качества, медицинский отдел и департамент регистрации лекарственных средств. В целом количество пользователей системы — более 70 сотрудников НПО Петровакс Фарм.

«Внедрение системы ФАРДО совместно с компанией "Эврика Би Пи О“ проведено в короткие сроки, менее чем за девять месяцев. За время пилотного этапа будут протестированы и настроены процессы согласования документов для регдосье, как для регистрации в России, так и странах ЕАЭС и за рубежом, согласно требованиям регуляторных органов и законодательства. В нашей компании — это первый проект в области автоматизации бизнес-процессов для регистрации препаратов», — отметила президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.

В настоящее время осуществляются работы по миграции данных. Перевод системы в продуктивную эксплуатацию планируется в мае 2017 года.

Главными преимуществами системы "ФАРДО" являются:

• организация единого рабочего пространства для работы над регДосье,
• структурированное хранение документов по каждому досье,
• контроль версий документов и возможность работы с замечаниями регуляторных органов,
• возможность непосредственно в системе согласовывать все документы и материалы регДосье.