Компания «Инфектекс» объявила о завершении клинических испытаний препарата SQ109. Лекарство не имеет аналогов в мире. В ближайшее время препарат пройдет регистрацию, а затем поступит в производство. Клинические испытания фазы 2b/3 проводились в течение шести месяцев в семи клинических центрах России — 140 пациентов завершили курс активной терапии и показали статистически значимое улучшение, сообщает ее пресс-служба.

Заместитель директора по научно-клинической работе Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы профессор Сергей Борисов подтвердил, что SQ109 продемонстрировал свою безопасность, эффективность и хорошую переносимость. По его словам, испытание доказало, что к концу шестого месяца в PP-группе SQ109 в сочетании со стандартной терапией частота прекращения бактериовыделения выросла до 80% по сравнению со стандартным режимом терапии плюс плацебо (61%).

Эффективность и безопасность нового противотуберкулезного препарата SQ109, основана на данных клинического исследования 2b/3 фазы  у пациентов с туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью. SQ109 обладает уникальным тройным механизмом действия. Для развития резистентности к данному препарату необходима одновременная мутация в двух-трёх генах микобактерий туберкулеза, что обуславливает низкий риск развития устойчивости возбудителя к новому препарату.

Справка:

Биотехнологическая компания «Инфектекс» — резидент кластера биомедицинских технологий «Сколково», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех». Препарат SQ109 — это изначально российско-американская разработка. Он принадлежит к классу малых молекул, которые были открыты учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национального института здравоохранения США. Препарат создавался российской компанией на основе лицензии на разработку и коммерциализацию в России и странах СНГ.

SQ109 представляет собой малую молекулу (1,2-этилендиамин), обладающую тремя уникальными механизмами действия, которые отличаются от механизмов действия других антибиотиков, используемых для лечения туберкулеза.