Фармацевтическая компания ЗАО «Эвалар» на основании приказа министерства промышленности и торговли РФ получила сертификат о соответствии требованиям российского GMP (№GMP-0099-000141/16), сообщается в пресс-релизе компании.

На соответствие требованиям GMP сертифицированы все производственные процессы по выпуску нестерильных лекарственных средств: твердых (таблетки, капсулы, порошки) и жидких лекарственных форм для наружного и внутреннего применения, биологической и растительной лекарственной продукции, а также фармацевтических субстанций.

В 2016 году в компании были расширены подразделения, связанные с фармтехнологиями и производственным внедрением лекарственных препаратов. Количество клинических исследований возросло, а партнерами стали ведущие научные организации, среди которых: Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова и другие, - всего более 30 площадок. Компания провела первое в России пилотное исследование по метеорологии (в части использования растительных препаратов метеозависимыми людьми), не имеющее прямых аналогов в России и за рубежом.

Клинические исследования в прошедшем году проводились по 12 лекарственным препаратам, из которых 6 уже зарегистрированы, в том числе оригинальное лекарство растительного происхождения «Формула спокойствия». В феврале 2017 года компания начинает выпуск лекарственного метаболического средства на основе L‑карнитина «Левокарнил» с широким спектром показаний. Также в текущем году компания продолжит активно развивать и продвигать флагманские бренды своего лекарственного портфеля – «Ци‑Клим», лидера противоклимактерических средств в России, и «Гинкоум», которые имеют значительные доли в своих категориях на рынке (по данным DSM-Group , более 23,6% и 11,5% соответственно)*.

Предполагается, что новый препарат может быть включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.