Экспертный совет комитета Госдумы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям на заседании в понедельник, 23 июля, обсудил проект федерального закона о расширении списка редких заболеваний.

Проект закона предполагает расширение действующей в России с 2008 года программы 7 ВЗН («Семь высокозатратных нозологий»), в рамках которой Министерство здравоохранения РФ централизованно закупает препараты для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей и рассеянным склерозом. Предлагается расширить эту программу еще несколькими заболеваниями: гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов. Обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения этих заболеваний в настоящее время отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ.

Ранее Председатель Госдумы Вячеслав Володин заявил, что депутаты рассмотрят инициативу в приоритетном порядке. Как ранее отмечал Володин, из региональных бюджетов обязательства по финансированию этого направления забирают на федеральный уровень, и на финансирование этого дополнительного перечня выделяется около 8 млрд рублей.

В состав экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям входят специалисты по лечению таких заболеваний, представители пациентских и фармацевтических организаций, депутаты-члены комитета по охране здоровья. Руководитель совета, Председатель комитета Госдумы по охране здоровья, депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Дмитрий Морозов, открывая заседание, напомнил, что совет с момента своего образования в ноябре 2017 года всегда держал на контроле и обсуждал этот вопрос, понимая, что речь идет не только о лекарственном обеспечении, но и о создании целой системы мониторинга, лечения и диагностики орфанных заболеваний. «Позиции Минздрава, Минфина, многих депутатов, на самом деле, схожи. Мы находимся в процессе согласований, поиска новых возможностей, новых путей решения, – сказал он. – Сегодня мы обсуждаем законопроект, который внесен Советом Федерации, думаю, это неслучайно, потому что это палата регионов. Но я уверен, что каждый из нас сейчас чувствует, что наш совместный труд «камень точит», и это очередной и очень серьезный шаг».

По словам первого заместителя Председателя комитета Совета Федерации Игоря Каграманяна, на законопроект поступил положительный отзыв Правительства. «Как было справедливо подчеркнуто, работа велась на протяжении последних лет. Ситуация с лекарственным обеспечением больных редкими заболеваниями в регионах разная: где-то пациенты обеспечиваются в полном объеме, но в ряде субъектов они вынуждены добиваться своего права на лекарства через суд. Поэтому было принято решение идти таким путем. Это затрагивает напрямую интересы 2130 пациентов, в том числе 547 взрослых и 1583 детей. Стоимость лечения этих пациентов, по расчетам и согласно финансово-экономическому обоснованию Минздрава, составляет 10 млрд рублей», – сказал сенатор.

Заболевания, которыми предлагается расширить перечень 7 ВЗН, отобраны по трем критериям, подчеркнула директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава РФ Елена Байбарина. Первый критерий – это наиболее дорогостоящие заболевания, второй – это те заболевания, которыми страдают преимущественно дети, третий критерий – высокая социализация больных.

По словам руководителя Центра изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранения Института ЕАЭС Елены Красильниковой, обсуждаемый законопроект очень важный и давно ожидаемый. Предлагаемые нововведения означают, что теперь каждый пятый ребенок из Перечня 24 будет лечиться за федеральный счет (в России статус редких получили 24 заболевания и групп болезней, их перечень утвержден Постановлением Правительства от 26 апреля 2012 № 403. На сегодняшний день обеспечение лекарственными препаратами и продуктами лечебного питания указанной категории пациентов относится к расходным обязанностям регионов, многим из которых затруднительно справиться с этой задачей самостоятельно, поскольку лечение очень дорогостоящее, – прим.). «Мы проанализировали, какую долю пациентов из субъектовых регистров благодаря законопроекту регионы передадут на федеральный уровень. Более семи субъектов передадут треть пациентов из регистра Перечня 24. Лидером здесь является Псковская область, где 57% регистра перейдут на федеральный уровень», – сказала Красильникова.

Сопредседатель Всероссийского Союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев назвал предлагаемый законопроект новой вехой в лечении редких (орфанных) заболеваний, отметив, что профессиональное сообщество добивалось этого долгие годы. При этом он выразил обеспокоенность недостаточностью финансирования лечения таких больных и попросил депутатов обратить на это внимание. «Всероссийский союз пациентов направил письмо вице-премьеру по социальной сфере и здравоохранению Татьяне Голиковой с просьбой выделить из бюджета дополнительные средства на закупку лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний по программе «Семь нозологий». По нашим оценкам, при росте численности пациентов в среднем на 8% в год дефицит в 2019 году составит 10,725 млрд рублей», – сказал Жулев.

Участвующий в дискуссии член комитета, депутат фракции «Единая Россия» Александр Петров выразил надежду на исчезновение такого явления как «медицинская миграция».

Законодательное определение понятия редкого заболевания (оно имеет распространенность не более 10 случаев на 100 тысяч человек) появилось в России в 2012 году, когда вступил в силу новый закон об охране здоровья граждан РФ (323-ФЗ). Финансирование медицинской помощи орфанных больных было возложено на регионы.
В России, по оценке Всероссийского общества редких заболеваний, около 32 тысяч человек страдают редкими заболеваниями. На данный момент известно около 7 тысяч разновидностей редких болезней.

В ходе заседания экспертный совет комитета Госдумы по охране здоровья обсудил также законодательное регулирование вопросов диагностики и профилактики редких заболеваний, в том числе расширение программ скрининга на редкие заболевания, преимплантационную генетическую диагностику для семей с редкими заболеваниями, расширение применения генетического тестирования, образование в области редких болезней.

Источник: Официальный сайт фракции "Единая Россия" в Государственной Думе