Ее называют наукой будущего. Регенеративная медицина только входит в практику лечения – успешно завершаются испытания генных препаратов, и в скором времени ожидаются результаты испытаний клеточных препаратов. На неё возлагают очень большие надежды – победу над неизлечимыми заболеваниями и замедление старения.

Дожить до 100 лет

Регенеративную медицину уже в течение десяти лет считают одной из наиболее перспективных сфер медицинской науки. Её задача – восстанавливать, растить и заменять поврежденные или утраченные вследствие заболеваний клетки, ткани и органы. Реальная возможность её применения по важности сравнима с «чудом» появления антибиотиков. С ней связаны огромные ожидания – увеличение продолжительности жизни на 25 лет. В пользу того, что в ближайшее десятилетие она придёт в клиники, может свидетельствовать тот факт, что страховые компании уже берут страховые взносы с учётом дожития до 100 лет, именно благодаря наличию регенеративной медицины.

Причины всех патологий – в клетках

Подсчитано, что человек обновляется на 1 кг клеток ежедневно – за 70 лет жизни масса произведенных организмом клеток доходит до 20-30 тонн! Изучение процесса обновления клеток началось относительно недавно. В поисках причин патогенеза на клеточном уровне учёные выяснили, что существует эволюционно заданная программа гибели клеток. Это своего рода «полезное убийство» – замена старого на новое. Таким образом, клетка может обновляться в среднем по 40-50 раз. Открытие стволовых клеток с их возможностью превращения в любые типы клеток породило этически спорный вопрос клонирования. Но для медицины важно, прежде всего, клонирование тканей и клеток.  

Расшифровка и тщательное изучение генома человека позволило вносить в него «правки», а значит, лечить и предотвращать наследственные, онкологические и другие заболевания. Догмы клеточной биологии основательно изменились. Появилась возможность перепрограммирования соматических клеток, минуя стадию плюрипотентности. Перед человечеством открыт огромный спектр возможностей лечения.

При этом клеточные технологии должны применяться с осторожностью, так как могут быть связаны с онкологическим риском и другими нежелательными последствиями, ввиду их недостаточной изученности и отсутствия единых мировых стандартов безопасности использования.

Закон о биомедицинских технологиях

Россия сыграла важную роль в данном открытии, ведь впервые понятие «стволовые клетки» ввёл российский ученый Александр Максимов. И сейчас наша страна старается не отстать в развитии новейшие технологии регенеративной медицины. Созданы научные группы на базе исследовательских центров Минздрава, вузов и институтов РАН. В прошлом году вступил в силу Федеральный закон 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», регулирующий разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, производство, продажу, хранение, транспортировку, применение, уничтожение, ввоз и вывоз из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний (состояний) пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента. Этим законом также регулируется донорство биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов. Законодательно установлены такие понятия, как «биомедицинский клеточный продукт», «клеточная линия», «дифференцировка клеток», «донор биологического материала», «безопасность биомедицинского клеточного продукта», «эффективность биомедицинского клеточного продукта». Это позволит учреждениям разрабатывать и использовать на практике биологические клеточные препараты, находясь в правовом поле, а значит – ускорит их введение в широкое клиническое применение.

Направления использования регенеративной медицины

В том, что касается областей применения, одно из важнейших мест занимает тканевая инженерия. Возможность выращивать различные органы и ткани позволит минимизировать последствия тяжелых и жизнеугрожающих травм или дефектов, а также радикальных операций. В конечном итоге, это может стать основой для получения искусственно созданных человеческих органов. В настоящее время врачи уже успешно создают костную ткань, мочеточники, уретру, мочевой пузырь, поджелудочную железу (с прорастанием сосудов и дифференцированием клеток, производящих инсулин), сообщил Президент Общества регенеративной медицины академик РАН и РАМН Всеволод Ткачук в своём выступлении на XIII Национальном конгрессе терапевтов.

Ещё одно направление – стимуляция регенеративных процессов. При помощи молекул микро-РНК, играющих важную роль, в том числе, в кардиогенезе, станет возможным получение здоровых клеток сердца. А значит, это поможет осуществить процесс регенерации сердечной мышечной ткани для восстановления, к примеру, после инфаркта миокарда.

Сильным медицинским оружием может стать генная терапия – коррекция ослабленных и неправильных генов с целью устранения мутаций и генетических аномалий, вызывающих тяжелые (также летальные) нарушения. По сообщению Всеволода Ткачука, исследования в этой области уже ведутся в Кардиоцентре МГУ, а сейчас, благодаря законодательно прописанным нормам «есть все условия для перехода в свет из серой зоны». Конечно, до готовых к применению разработок ещё далеко, кроме того прямое введение исправленных генов в структуру хроматина сопряжено с опасностью, и учёные ищут пути обхода. Исключением могут стать тяжелые, терминальные состояния, связанные с онкологией или сердечной недостаточностью, когда ни времени, ни других вариантов уже не остаётся.

Всеволод Арсеньевич сообщил об успешных разработках препаратов и проведённых клинических испытаниях в этой области. К примеру, в США успешно завершились испытания генной терапии ex vivo для лечения некоторых орфанных заболеваний, иммунодефицитных состояний и наследственных болезней. Также есть данные об успешных разработках in vivo, применяемых при Паркинсонизме и других дегенеративных заболеваниях, гемофилии, мукополисахаридозе, мышечной дистрофии, слепоте и т.д.

Оружие большого калибра

Конечно, всё это звучит очень перспективно, но поскольку у врачей нет достаточного опыта в проведении подобных процедур, а также знаний о том, что будет с больными, скажем, через 10 лет после лечения, нужно соблюдать крайнюю осторожность. По словам Всеволода Ткачука, речь идёт об «оружии очень большого калибра», и пока его применение должно быть оправдано исключительно тяжёлыми случаями, где нет иных вариантов лечения.

Дополнительные возможности регенеративной медицины

В заключение следует упомянуть и о немаловажных исследовательских задачах, которые решает регенеративная медицина. В первую очередь это возможность выявления генетической предрасположенности к заболеваниям и создание новых лекарственных препаратов на основе изучения клеток больных пациентов. Для этого фибробласты пациента превращают в любой тип клеток – нейроны, кардиомиоциты и т.д. Сейчас этот метод широко используется в лабораториях.

Заслуживает внимания и ещё один исследовательский подход – создание клеточных моделей заболеваний. Исследователи изучают механизмы на больных и здоровых клетках. К примеру, сравнение обычных клеток с имеющими толерантность к инсулину может стать основой для прорыва в лечении сахарного диабета.

Екатерина Янкевич