Такие данные в 2016 году опубликовали ученые из Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Яснецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница».

В исследовании приняли участие 312 врачей. Среди них – терапевты (49%), хирурги (27%), неврологи (17%), анестезиологи-реаниматологи (3%) и клинические фармацевты (4%). Главные причины, почему врачи не сообщают о нежелательных реакциях – это нехватка времени. Так ответили 36% респондентов. На заполнение специальной бумажной формы для подачи информации в Росздравнадзор уходит много времени, которого у практикующих врачей зачастую просто нет. Второй причиной оказалось «незнание куда и как отправить информацию» о произошедшей нежелательной реакции.
Нежелательные реакции на лекарственные препараты представляют собой серьезную проблему мировой фармацевтической индустрии. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции на лекарственные средства входят в десятку основных причин смерти на планете. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), только в странах Евросоюза от лекарственной болезни ежегодно умирают 197 тыс. человек.
В Европе эту проблему решают с помощью использования онлайн систем для электронной подачи данных о нежелательных реакциях. Заполнение форм максимально упрощено для пользователя, система сама подсказывает какие данные и в каком формате нужно ввести, а также предупреждает, если что-то заполнено ошибочно. На заполнение такой формы и передачу информации в регуляторные органы уходит гораздо меньше времени, при этом значительно повышается качество данных.
«Согласно статистике, использование онлайн систем значительно упрощает процесс сбора и обработки данных и обеспечивает высокое качество информации, повышая таким образом безопасность препаратов, – рассказывает Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases. – Весь процесс работы в подобных системах можно условно разделить на 3 этапа: получение и обработка сообщений, заявление в регуляторные органы и анализ накопленных данных. На первом этапе пользователь вводит в систему информацию о сообщениях разных типов: полученных из клинических и постмаркетинговых исследований, сообщениях от пациентов и врачей, случаях, описанных в литературе. Затем происходит медицинское кодирование и контроль качества введенной информации; на втором этапе происходит заявление сообщений в регуляторные органы (срочные и периодические отчеты); завершающий этап – анализ накопленных данных, выявление и обработка сигналов».
Европейские фармкомпании, да и многие российские, уже перешли на учет и анализ побочных эффектов с помощью онлайн систем по автоматизации процессов фармаконадзора. Но не все проблемы можно решить с помощью автоматизации. Так, например, в России до сих пор почти 5% российских врачей официально не оформляют информацию о нежелательных реакциях из-за страха перед административными взысканиями. Во время аналогичного исследования, проведенного в 2012 году сотрудниками Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М.Сеченова, эта цифра была гораздо выше – почти треть всех опрошенных. Ситуация явно меняется в лучшую сторону, но проблема все еще сохраняется.