Каждый год из-за вируса гепатита С планета теряет около 400 тыс. человеческих жизней. Более 80% инфицированных — люди в возрасте от 20 до 59 лет. Ситуацию комментирует директор НП Центр социальной экономики (ЦСЭ), управляющий партнёр ООО «ФармЭкспириенс», специалист в области организации здравоохранения Руслан Древаль.

Ласковый убийца

Руслан Орестович, почему во всём мире такое большое внимание уделяется этому заболеванию?

Хронический гепатит С (ХГС) действительно является очень серьёзной проблемой мирового масштаба. На сегодняшний день около 75 млн человек в мире инфицированы, и ежегодно ещё более 1,7 млн заболевают. Только вдумайтесь в эти цифры! Число инфицированных гепатитом С сравнимо с населением целой страны, например, Германии или Франции. Ежегодно на земле появляется новый город-миллионник, населённый людьми, заражёнными этим заболеванием. Каждый год из-за вируса гепатита С планета теряет около 400 тыс. человеческих жизней. Люди умирают, в основном, от осложнений заболевания: от цирроза или рака печени. Более 80% инфицированных — люди трудоспособного возраста, от 20 до 59 лет.

Именно поэтому Ассамблея ВОЗ в 2016 году определила глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами и поставила задачу: к 2030 году снизить заболеваемость на 90%. Стратегия была принята 194 государствами, включая Россию.

Какова же ситуация с гепатитом С в нашей стране?

К сожалению, в России, впрочем, как и в других странах, ситуация очень сложная. Предположительно, у нас инфицировано около 4–5 млн человек, из которых ежегодно заболевают около 58 тыс. То есть от 2 до 4% населения страны заражены этим вирусом.

Очевидно, «предположительно» — это потому, что многие инфицированные и даже больные сами не знают о своем заболевании? Ведь гепатит С долгое время протекает бессимптомно...

Именно так! Недаром гепатит С называют «ласковым убийцей». Как правило, диагностика хронического гепатита С — это случайность, находка во время обследования по иному поводу. Чаще всего болезнь обнаруживается при подготовке к плановой операции, когда кровь по стандартам проверяют на различные инфекционные заболевания, включая гепатит С. Статистика такова: из 4–5 млн вирусоносителей только 780 тыс. знают о своём диагнозе и лишь 240 тыс. — стоят на учёте.

Это чисто российская специфика?

В большинстве стран мира ситуация примерно такая же. Лишь у немногих государств, таких как Финляндия, Нидерланды, Люксембург, уровень диагностики хронического гепатита С оценивается в 80–90%.

Цена излечения

В последнее время появились лекарства, полностью излечивающие хронический гепатит С? Как вы оцениваете степень доступности их россиянам?

Действительно, с появлением нового класса противовирусных препаратов прямого действия (ПВППД) у пациентов появилась возможность фактического излечения. Но, несмотря на то что хронический гепатит С в соответствии с постановлением правительства № 715 от 01.12. 2004 года отнесён к социально значимым заболеваниям, денег на обеспечение современными лекарственными препаратами всех нуждающихся не хватает.

По оценкам специалистов ЦСЭ, только 3–5% больных ХГС получают современную, эффективную противовирусную терапию через систему госгарантий. Ещё некоторое количество пациентов приобретают препараты за свой счёт в аптеках или в интернете (что, сами понимаете, абсолютно не гарантирует качества покупаемого лекарства).

Что же мешает обеспечивать всех больных этими препаратами? Как обычно, главная причина — недостаток финансирования?

Да, в первую очередь недостаток финансирования. Всё же стоимость терапии этого заболевания в настоящий момент достаточно высока — почти 1 млн рублей на курс лечения ХГС 1 или 4 генотипа. Плюс стоимость лечения осложнений, таких как цирроз или рак печени. А если еще к затратам на лекарственную терапию добавить расходы на трансплантацию печени... Все это, как вы понимаете, очень дорого.

Существенна и проблема с определением канала финансирования. По закону пациенты, страдающие гепатитом С, имеют право на льготное обеспечение лекарственными препаратами — и как граждане, страдающие социально значимым заболеванием, и как инвалиды. Если необходимый препарат входит в Перечень ОНЛС, то права пациента гарантированы законом «О социальной помощи», если нет — постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890. Лекарственное обеспечение пациентов, одновременно страдающих ВИЧ и гепатитами В и С, осуществляется в рамках федеральной программы. Также медицинская помощь и лекарственное обеспечение во многих регионах осуществляется и за счёт включения данной нозологии в программу ОМС (обязательного медицинского страхования).

С этого года в некоторых регионах запущен пилотный проект закупки лекарственных препаратов по программе «разделения рисков». Эта программа предназначена для более эффективного использования бюджетных средств при организации закупки дорогостоящих препаратов. Ее суть в том, что при проведении государственных контрактов условием оплаты является не факт поставки лекарственного средства, а факт достижения соответствующего клинического эффекта. Думается это весьма перспективный путь особенно для таких нозологий как ХГС.

Как видите, каналов финансирования много, но, к сожалению, проблему доступности современной лекарственной терапии эта многовариантность пока не решает.

А как обстоят дела в регионах?

Не во всех регионах лечение хронического гепатита С (ХГС) организовано эффективно. Например, по данным анализа государственных закупок, около 27% регионов страны совсем не закупают противовирусных препаратов прямого действия (ПВППД)! Понимаете, совсем! При том, что их эффективность (достижение устойчивого вирусного ответа) при лечении хронического гепатита С близка к 95–100% и что суммарная стоимость излечения меньше, чем при применении традиционных схем лечения. Поэтому региональным специалистам необходимо перенимать положительный опыт своих коллег. А мы готовы в этом помогать.

Главные задачи

Давайте подведем итоги беседы. Какие шаги, с вашей точки зрения, необходимо предпринять в первую очередь?

Необходимо постараться максимально эффективно решить все вопросы, указанные в стратегии ВОЗ. А именно:

• законодательно закрепить ведение единого национального регистра по гепатиту С всеми субъектами РФ;
• пересмотреть принципы включения препаратов в перечень ЖНВЛП, в котором должны быть все самые важные лекарственные средства, некоторых современных и эффективных препараты для лечения хронического гепатита С там нет;
• четко определить каналы финансирования лечения пациентов с хроническим гепатитом С;
• вследствие высокой стоимости противовирусной терапии установить региональные квоты на плановое лечение гепатита С;
• проводить активную реализацию программы «Разделения рисков»;
• развивать отечественную фармацевтическую промышленность (в частности, производство современных противовирусных препаратов прямого действия;
• и, возможно, главное — уделить максимальное внимание просветительской работе и профилактическим мероприятиям, а также ранней диагностике: скрининговым программам и диспансеризации. Это поможет формированию ответственного отношения населения к своему здоровью.