Важное место в комплексе мероприятий, реализуемых в процессе обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами, в том числе в составе лекарственных препаратов медицинского назначения, занимают организация и обеспечение охраны таких средств – как во время их хранения медицинскими и аптечными организациями, так и при их транспортировании, например, от организации-изготовителя в организацию розничной торговли. Осуществление подобных мероприятий обычно сопряжено и с созданием соответствующей документации – в особенности, учетной и, подчеркнем, отчетной¹.

Охрана помещений, предназначенных для хранения
медицинскими (аптечными) организациями
наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Помещения медицинских и аптечных организаций, предназначенные для хранения НСиПВ, подлежат охране. Такая охрана осуществляется посредством заключения договора между такой организацией и:

• подразделениями Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации (Росгвардия);
• организациями, подведомственными Росгвардии;
• подразделениями ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения;
• если в населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях отсутствуют такие организаций и их подразделения – юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление частной охранной деятельности. Они также должны обладать правом принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.

Заключению каждого договора предшествует установление соответствия уровня инженерно-технической оснащенности помещений, видов технических средств охраны, классов устойчивости средств хранения к взлому действующим требованиям². Помещения, предназначенные для хранения НСиПВ, установленные в них средства хранения сдаются под охрану опломбированными печатями установленного вида по окончании рабочего дня. Исключения составляют организации с круглосуточным режимом работы, о чем мы поговорим ниже.

Транспортировка наркотических и психотропных
лекарственных препаратов

К транспортировке НСиПВ³ допускаются юридические лица, имеющие лицензии на осуществление деятельности по обороту внесенных в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (с указанием работ (услуг) по их перевозке). Для указанных целей могут применяться как транспортные средства медицинской (аптечной) организации, так и транспортные средства привлекаемых юридических лиц. Поясним, что речь в данном случае идет об исправных транспортных средствах закрытого типа – крытых вагонах, автофургонах, и пр., – оснащенных надежными запирающими устройствами и имеющих оборудованные места для размещения лиц, ответственных за транспортирование, и лиц, осуществляющих охрану транспортируемых НСиПВ. Ответственность за сохранность транспортируемых наркотических препаратов несет юридическое лицо, осуществляющее их перевозку.

Подлежащие транспортированию НСиПВ упаковываются в тару, упаковку или упаковочный материал⁴ с указанием адресов отправителя и получателя груза, после чего надлежаще опечатываются. Номера пломб (печатей), использованных при опечатывании, указываются в акте опечатывания.

Конкретные требования к транспортированию НСиПВ, документированию соответствующих процедур, используемым транспортным средствам, таре, упаковке и упаковочным материалам определяются договором перевозки (поставки, передачи на уничтожение и др.) и инструкцией о порядке транспортирования, утвержденной руководителем соответствующего юридического лица. Охрана транспортируемых НСиПВ осуществляется силами медицинской или аптечной организации либо посредством привлечения подразделений Росгвардии, организации, подведомственной Росгвардии, подразделений ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти либо иного юридического лица, имеющего лицензию на осуществление частной охранной деятельности.

Лица, ответственные за получение, доставку, передачу и сохранность НСиПВ, используемые для указанных задач транспортные средства определяются приказом руководителя медицинской или аптечной организации⁵. Лица, ответственные за транспортировку НСиПВ, должны иметь при себе:

• надлежаще оформленные документы с указанием сведений о наименованиях перевозимых наркотических препаратов, их количестве (товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования, и др.);
• акт опечатывания транспортируемых НСиПВ;
• надлежаще заверенные копии:
• лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
• копию приказа или распоряжения о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность;
• маршрута транспортировки НСиПВ в случае транспортировки под охраной.

Отчетность об осуществляемой медицинскими и аптечными организациями
деятельности, связанной с оборотом НСиПВ

В заключительном параграфе рассмотрим наиболее важные вопросы подготовки и представления медицинскими и аптечными организациями отчетности об осуществляемой ими деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Напомним, обязанность подготовки и представления такой отчетности возложена на медицинские и аптечные организации федеральным законодательством⁶. В отчетных документах должны отражаться достоверные и полные сведения о количестве каждого изготовленного, отпущенного, реализованного и использованного соответствующей организацией НСиПВ, а также о количестве их имеющихся запасов по состоянию на 31 декабря отчетного года, с представлением не позднее 15 февраля года, следующего за отчетным.

Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НСиПВ, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 (в ред., действующей с 7 июля 2018 года). Основным видом отчетного документа является годовой отчет, представляемый организациями, осуществляющими изготовление препаратов, содержащих НСиПВ, отпуск и реализацию НСиПВ по форме, приведенной в приложении № 6 к Правилам. Организации, осуществляющие использование НСиПВ в медицинских целях, отчет готовится по форме, приведенной в приложении № 7 к Правилам.

Содержание отчетов готовится на основании данных учета, в необходимых случаях – с пересчетом использованных для целей учета единиц измерения на действующее НСиПВ. В отсутствие движения НСиПВ в течение календарного года отчитывающаяся организация представляет годовой отчет с указанием нулевых значений в соответствующих графах.

*          *          *

В случае реорганизации (ликвидации) юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации (ликвидации) отчеты (включая сведения о запасах НСиПВ на день реорганизации (ликвидации)), представляются юридическим лицом (его правопреемником/ми) в соответствии с передаточным актом (разделительным балансом) либо юридическим лицом (ликвидационной комиссией) не позднее дня, следующего за днем исключения соответствующих сведений из Единого государственного реестра юридических лиц.

____________

¹ Приложение к письму Минздрава России от 27 февраля 2018 г. № 25-4/10/1-1221.

² См. в этой связи, например, приказ Росгвардии и МВД России от 9 января 2018 г. № 1/5 (подлежит применению с 25 сентября 2018 года). Подробнее о новых требованиях к оснащению объектов (помещений), в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НСиПВ, читайте в специальном обзоре, готовящемся к опубликованию нашим порталом в декабре.

³ В порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 449 (в ред., действующей с 6 июня 2018 года).

⁴ Тара, упаковка, упаковочные материалы должны соответствовать действующим стандартам и обеспечивать сохранность перевозимых грузов до окончания транспортировки.

⁵ При заключении договора с иной (см. выше) организацией в приказ (распоряжение) включаются, кроме того, сведения о дате и номере этого договора.

⁶ См. в этой связи статью 37 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ (в ред., действующей с 9 января 2018 года).