Для работников аптек важно иметь представление о наиболее существенных особенностях приобретения и использования наркотических и психотропных лекарств субъектами розничной торговли. Кроме того, отдельного внимания заслуживает вопрос проведения инвентаризации имеющихся в аптеках лекарств.

Особенности приобретения
наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензии с указанием работ и услуг по приобретению наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня. В свою очередь, поставщиками наркотических и психотропных лекарственных препаратов в аптечную или медицинскую организацию могут быть либо их производители, либо организации оптовой торговли.

Прием наркотических и психотропных лекарственных препаратов от поставщика осуществляется комиссией. Состав комиссии, ее полномочия и т.п. определяются приказом либо распоряжением руководителя аптечной организации.

Уточним, что состав комиссии должен насчитывать не менее трех человек, один из которых выполняет функции председателя комиссии. С работниками, представляемыми к включению в состав комиссии, должен быть в установленном порядке заключен договор о материальной ответственности.

При приеме приобретаемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов их транспортная упаковка подлежит вскрытию и проверке на соответствие фактического количества данным, указанным в приходных документах, и целостность первичной упаковки. О приеме и, при необходимости, выявленных при этом недостатках (несоответствии количества, нарушении упаковки или маркировки, и т.п.) составляется акт.

Особенности формирования заявки
на наркотические и психотропные лекарственные препараты

Приобретение наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечными и медицинскими организациями осуществляется у уполномоченных организаций в соответствии с ежегодным планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, который (утверждается Минпромторгом России, см. в этой связи постановление Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558). Для получения необходимых наркотических и психотропных лекарственных препаратов аптечная организация должна сформировать заявку на предстоящий календарный год и представить ее до 15 сентября года, предшествующего году, на который формируется заявка, в уполномоченную организацию.

При формировании заявки должны учитываться нормативы, установленные приказом Минздрава России от 1 декабря 2016 г. № 917н, и Методические рекомендации, утвержденные приказом Минздрава России от 16 ноября 2017 г. № 913н. В содержании заявки указываются:

• сведения об организации - формирователе заявки;
• номер и срок действия соответствующей лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов, с указанием лекарственной формы, форма выпуска и количества;
• обоснование расчетов их потребности.

Заявка подписывается руководителем аптечной организации, подлинность подписи которого удостоверяется оттиском печати организации. С получением заявок от каждой организации – формирователя заявки уполномоченная организация формирует сводную региональную или ведомственную заявку и направляет ее не позднее 15 октября в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченный в сфере охраны здоровья или в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Особенности использования
наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Приобретенные с соблюдением действующего законодательства наркотические и психотропные лекарственные препараты используются и реализуются с учетом следующего.

В медицинских целях могут использоваться наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня. Действие законодательства об обращении лекарственных средств распространяется на сферу регулирования использования наркотических и психотропных лекарственных препаратов в части, не противоречащей законодательству об обращении наркотических средств и психотропных веществ и, в частности, соответствующим нормам Закона № 3-ФЗ. Порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Индивидуальные предприниматели, в установленном порядке осуществляющие медицинскую деятельность, не вправе использовать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в списки II и III Перечня. Использование наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в список II Перечня, для целей лечения наркомании запрещено.

В связи с последним замечанием, а также ввиду сохранения остроты проблемы доступности для отдельных категорий пациентов, нуждающихся в наркотических и психотропных лекарственных препаратах по медицинским показаниям, отметим, что Минздравом России продолжают вырабатываться меры, направленные на повышение их доступности. В частности, утверждены новые нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для медицинского применения при оказании всех видов медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях (приказ Минздрава России от 1 декабря 2016 г. № 917н), обновлены рекомендации по определению региональной потребности в таких веществах (приказ Минздрава России от 16 ноября 2017 г. № 913), и т.д.

Особенности инвентаризации
наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Юридические лица – обладатели лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны ежемесячно проводить инвентаризацию таких средств, находящихся в их распоряжении, а также составлять баланс товарно-материальных ценностей. Инвентаризация имеющихся в аптечных организациях наркотических и психотропных лекарственных препаратов должна проводиться ежемесячно в последний рабочий день месяца для организаций, в которых не установлен круглосуточный режим работы, либо в последний календарный день месяца для организаций, в которых установлен круглосуточный режим работы).

Полномочия по проведению инвентаризации возлагаются на комиссию, состав которой утверждается приказом либо распоряжением руководителя аптечной организации. Проект приказа о формировании инвентаризационной комиссии и документировании результатов инвентаризации рекомендуется готовить по формам, предусмотренным постановлением Росстата от 18 августа 1998 г. № 88, которые можно найти в приложениях №№ 15 – 17 к приказу.

При проведении инвентаризации следует руководствоваться:

• Федеральным законом от 6 декабря 2011 г. № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (в ред., действующей с 1 января 2018 года);
• приказом Минфина России от 13 июня 1995 г. № 49 (в ред., действующей с 8 ноября 2010 года);
• приказом Минфина России от 29 июля 1998 г. № 34н (в ред. от 29 марта 2017 г.);
• приказом Минфина России от 28 декабря 2001 г. № 119н (в ред. от 24 октября 2016 г.).

Иные особенности проведения инвентаризации могут устанавливаться локальным нормативным актом организации либо приказом (распоряжением) руководителя организации.

Результаты инвентаризации документируются в графе «Отметка об инвентаризации» журнала регистрации. При расхождении в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации сообщение об этом в трехдневный срок после их обнаружения направляется в органы внутренних дел.

(продолжение следует)